臥式沸騰干燥機外觀及材質要求

6-1  任何與物料接觸的工作部分必須采用304不銹鋼，其中上床體厚度為4mm，床板3mm；下床體厚度為3mm，進風管道3mm，并注明不銹鋼生產廠家和提供相關材質證明。  

6-2  不與物料接觸部件：要求選用304不銹鋼材質制作，并要提供材質證明。             

6-3  所有與藥品接觸的部位均應鏡面拋光，Ra＜0.4μm，設備外表面采用亞光處理，Ra＜0.8μm，所有的焊接口進行拋光處理，Ra＜1.6μm。         

6-4  臥式沸騰干燥設備所有的鑄造和加工件沒有加工缺陷。             

6-5  供方需保證設備上使用全新未用過之組件。          

6-6  設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡（R≥10mm），設備與物料接觸的腔體內部嚴格按GMP要求，必須制作為不小于R10的圓弧過渡，內部焊痕必須滿焊，網板與腔體的上下連接也必須制作為圓弧過渡，防止集料，確保無死角易清潔。          

第七章：控制系統(tǒng)要求

7-1  控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封。          

7-2  電氣控制：便于操作和符合國家行業(yè)標準             

7-3  1、電控柜內的電路設計規(guī)范、電氣元件的安裝應規(guī)范、美觀、簡明，方便元件更換及維修；

2、電控柜具有相應的防護能力，粉塵不能進入柜內；

3、電氣控制柜安裝位置應便于檢修維護，與主機的連接線纜應密閉防塵、易清潔及布放美觀；        

7-4  設備配置要求采用高品質PLC或工業(yè)PC（如日本三菱或相當于）、觸摸屏（國際知名品牌如西門子或相當于）、交流接觸器（如法國Schneider或相當于）、變頻器（首選日本三菱）。關鍵部件如電機、電器元件采用國內外知名品牌產品。關鍵部件包括：PLC或工業(yè)電腦系統(tǒng)、觸摸屏、主電機、等電氣元件；氣動元器件、氣缸等采用國內知名品牌