藥用臥式流化床干燥機(jī)驗(yàn)收要求

10-1設(shè)計(jì)確認(rèn)：設(shè)備供應(yīng)商根據(jù)本文件內(nèi)容完成各項(xiàng)確認(rèn)工作，確保設(shè)計(jì)符合所有的要求，最終的設(shè)計(jì)須經(jīng)需方確認(rèn)并批準(zhǔn)。             

10-2安裝確認(rèn)：FAT（工廠接受性測試）

發(fā)貨前須進(jìn)行FAT，測試方案由設(shè)備生產(chǎn)商提供并預(yù)先經(jīng)使用方確認(rèn)批準(zhǔn)。測試合格后方可發(fā)運(yùn)。          

10-3SAT（現(xiàn)場接受性測試）：設(shè)備到達(dá)工廠使用現(xiàn)場并由設(shè)備生產(chǎn)商安裝完成后須進(jìn)行SAT，測試方案由設(shè)備生產(chǎn)商提供并預(yù)先經(jīng)使用方確認(rèn)批準(zhǔn)。測試合格后方可進(jìn)行下一步的測試驗(yàn)證。             

10-4IQ（安裝確認(rèn)）和OQ（操作確認(rèn)）

FAT和SAT完成并通過后進(jìn)行其余的IQ和OQ步驟，測試方案由設(shè)備生產(chǎn)商提供并預(yù)先經(jīng)使用方確認(rèn)批準(zhǔn)。測試合格后才最終表明設(shè)備符合URS（用戶需求說明書），設(shè)備可以由使用方接收進(jìn)行后續(xù)其他的驗(yàn)證工作。