No.

要求Requirements

響應情況

URS001

噴霧干燥機生產能力：確保生產能力在設備提供的技術參數(shù)范圍內，料液處理量10Kg/h,并且設備生產能力不得低于設定生產能力的95%。

URS002

干燥成品含水量不得高于5%

URS003

產品收集效率≥95%，以麥芽糊精溶液為驗收標準。

URS004

生產過程不得出現(xiàn)粘壁、軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象，適應多產品的干燥。

URS005

進風溫度可調控，溫度調節(jié)精度±2℃

URS006

與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水、油等污染藥物。

URS007

霧化器能根據(jù)不同的物料特性進行噴霧調節(jié)，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。

URS008

直接接觸物料的空氣經凈化過濾處理后，空氣潔凈度不得低于D級標準。

URS009

系統(tǒng)排風須考慮倒灌設計，并且排風符合環(huán)保排風標準，或采取可行的捕塵裝置進行有效收集。

URS010

設備進出物料口須符合GMP要求（做為采購設備的最低標準），

URS011

高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試，并出具合格報告。

URS012

為防止物料在塔內壁形成粘壁和附壁，系統(tǒng)配置旋轉氣掃裝置，氣掃配置高壓風機，電加熱器及高效過濾器。

URS013

為保護物料，防止物料高溫軟化和色澤加深，塔壁采用冷壁風技術，設置冷風夾套，并將預熱進行回收利用。

URS014

機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術自動跟蹤調節(jié)， 包括霧化器轉速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等，并具打印功能，做為生產記錄的依據(jù)。

URS015

設備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式圖。

URS016

1、料液條件

物料名稱：     中藥浸膏、中藥提取液

初水分:        70～80%

終水分:        3～6%

處理量：       5～10Kg/h

料液溫度：     20℃（常溫）

料液比重：     ≤1.18g/cm3

URS017

2、工藝條件

霧化方式：     離心式

霧滴與熱空氣接觸方式：  并流式

熱源和加熱方式：電加熱

進風溫度：     180℃（最高設計為200℃）

排風溫度：     80～90℃

出料方式：     旋風除塵器+水沫除塵器

系統(tǒng)材質要求： 見配置清單