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沸騰干燥機PGL-120型用戶需求URS標準

瀏覽次數(shù):8612014/01/03  

沸騰干燥機PGL-120型用戶需求URS標準

需求編號

需求

必需/期望

URS03-1

穩(wěn)定原料容積420L

必需

URS03-2

最大生產能力:140KG/鍋

必需

URS03-3

□成品率:收率99%,顆粒粒度20~60目之間,干燥后物料含水量<3%,采用噴霧造粒工藝,一次成品率>85%

□加料方法:

利用引風機產生負壓,將IBC料桶或其它容器內的混合粉吸到沸騰床內,按照工藝參數(shù)實現(xiàn)混合、頂噴制粒、干燥、冷卻等工藝目的。

□出料方式:

 流化床干燥機通過提升整粒出料,自動完成出料。

 

必需

 

URS04  廠房設施及公用系統(tǒng)要求

 

需求編號

需求

必需/期望

URS04-1

提供設備詳細所需動力系統(tǒng)和廠房設施配套要求,并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設計。

必需

 

 

URS05  設備要求

 

需求編號

需求

必需/期望

URS05-1

設備接觸物料的內表面采用鏡面拋光處理(Ra≤0.2UM),外表面采用亞光處理(Ra≤0.4UM)。

必需

URS05-2

設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡(R≥10mm),或采用不低于135度倒角過渡。

必需

URS05-3

進風處理系統(tǒng)采用蒸汽調節(jié)閥、進風閥、主風量調節(jié)定位器 設初效、中效、耐高溫高效過濾器, 蒸汽加熱器;冷熱風雙通道;不銹鋼滿焊柜體,雙層保溫。

必需

URS05-4

 主機系統(tǒng):

□主機接觸物料部分的材質為SUS 304,主機分為四個部份: 機座、原料容器、擴散室、過濾室

□基座頂圈硅膠氣囊充氣密封;

□設備主機氣缸頂升硅膠密封;

□原料容器放置在一個四輪可移動的小車上;

□密閉產品取樣器,配備觀察射燈;

□在主機塔上配備4個防高壓的鏡片用于觀測物料,兩個在原料容器上,兩個在擴散室上。

□擴散室上霧化器開孔位置不少于3個;

□主機的內部為鏡面拋光、外部為600目拉絲拋光;

□設置自動吸料自動閥門,利用引風機產生負壓,將物料吸到流化床內;

□頂部泄爆片泄壓,泄壓管道按2bar防爆設計(有檢修人孔),便于自動清潔。

  

必需

URS05-5

過濾系統(tǒng):

□采用雙過濾室

□防靜電

□由PLC控制氣缸交替抖袋, 抖袋系統(tǒng)有防止轉動裝置

□抖袋架升降手動控制、鎖緊自動控制。

□過濾布袋使用氣囊密封。

必需

URS05-6

 排風系統(tǒng):

□排風管帶驅動器蝶閥;

□尾氣過濾器,材質304不銹鋼,內壁無加強筋,使用脈沖反吹,可清洗,過濾效果H11,帶壓差檢測。

□配套合理的離心式風機 

□采取必要的消音措施

□排風管采用SUS304材質制作

必須

URS05-7

霧化系統(tǒng)采用霧化器、壓力式供液系統(tǒng)100L

 

必須

 

URS06  電氣自控要求

 

需求編號

需求

必需/期望

URS06-1

流化床制粒干燥系統(tǒng)應該有以下關鍵參數(shù)的調節(jié)/控制和要求:

□獨立配置電器及氣動控制柜。

□配觸摸屏、人機互動。

□設備采用PLC程序控制。低壓電器,模塊、PLC、觸摸屏采用西門子;變頻器采用臺灣臺達品牌。氣動元件采用臺灣亞德克。

必需

 

URS07  QA要求

 

需求編號

需求

必需/期望

URS07-1

與物料接觸部件:要求選用SUS304不銹鋼材質制作,如選用非金屬或其它金屬材料的必須符合GMP要求,提供有效的材質證明書。

不與物料接觸部件:要求選用SUS304不銹鋼材質制作,如選用其它材質的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。

必需

URS07-2

傳動區(qū)密封裝置:確保工作室和潔凈室之間的密封效果,確保工作室的粉塵沒有明顯污染區(qū)域

必需

URS07-3

關鍵部件采用國際知名品牌產品。關鍵部件包括:PLC、觸摸屏、主電機、電氣元件、氣動元件、主軸承等。

必需

 

 URS07  RAM要求

 

需求編號

需求

必需/期望

URS07-1

賣方保證所供貨物是用優(yōu)質材料制成,全新未曾使用過。

必需

URS07-2

技術文件中應有按功能部件區(qū)分、針對每一部件所作的序號簡明圖冊,以便于維護迅速辯識,且能與廠家溝通無礙。

必需

URS07-3

設備運行綜合性能:設備配備良好的減振、傳動、變速、冷卻、潤滑裝置,在維修保養(yǎng)周期內,連續(xù)滿負荷生產條件下,沒有漏油和明顯溫升現(xiàn)象、沒有明顯的振動和噪聲惡化現(xiàn)象,始終符合出廠驗收標準。需要拆卸、校準的模塊,應有定位蕊棒。

必需

URS07-4

潤滑:須提供機器所用潤滑油牌號清單及潤滑圖表。

必需

 

 

URS08 清洗消毒要求:

 

需求編號

需求

必需/期望

URS08-1

所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計,須確保易拆裝、無死角、易清潔,設備清潔要求:

□設備CIP在位清洗,至少配備3個清洗球(基座1個,擴散室1個,過濾室1個), 配清洗車,配三種水源:熱水、飲用水、純化水。                                                          

□設備設計應該加強在位清潔的可行性,容器內部的圓弧連接、滿焊和拋光來保證設備的清潔。

□要求不能在位清洗的部件, 應該能夠快速的安裝與拆卸。                

□所有用于密封的部件應該易于更換和重新安裝。                           

□在設備所有外露的螺栓,螺釘應該有密閉的螺帽。     

必需

 

URS09  EHS要求:

 

需求編號

需求

必需/期望

URS09-1

設備噪聲不得大于75dB。

必需

URS09-2

設備使用、操作和維修等方面的結構設計須符合人機工程學原理,設計制造滿足相關設備安全設計規(guī)范。

必需

 

URS10  服務要求

URS10.1 FAT要求:

 

需求編號

需求

必需/期望

URS10.1-1

設備制造質量進度關鍵控制點,須通知用戶到制造廠進行驗收,確認后方可繼續(xù)下一工序制造或組裝。

必需

URS10.1-2

編寫設備的FAT文件(設備工廠IQ/OQ/GAMP4部份)經用戶確認后,負責實施。

必需

 

URS10.2 包裝運輸要求:

 

需求編號

需求

必需/期望

URS10.2-1

包裝滿足運輸和裝卸要求,防潮濕、防磕碰、防振動。

必需

 

URS10.3文件資料要求: 

 

需求編號

需求

必需/期望

URS10.3-1

須提供機器操作保養(yǎng)手冊或說明書、故障排除說明書。

必需

URS10.3-2

須提供機器附屬配件清單。

必需

URS10.3-3

須提供電路控制線路圖(電路之配線以符號標明于接在線以便核查)。

必需

URS10.3-4

機器使用PLC編輯須隨機需要附有PLC階梯圖。

必需

URS10.3-5

須協(xié)助用戶編寫確認文件(用戶工廠DQ/IQ/OQ/PQ部份),并與用戶共同完成驗證確認。

必需

 

URS10-4備品零件要求:

 

需求編號

需求

必需/期望

URS10.4-1

本機使用之安裝校正器具各一組。

必需

URS10.4-2

本機拆卸保養(yǎng)工具一組含工具箱。

必需

 

URS10.5培訓要求

 

需求編號

需求

必需/期望

URS10.5-1

負責對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓。

必需

 

URS10.6安裝調試要求:

 

需求編號

需求

必需/期望

URS10.6-1

機器訂購后供應商負責送貨至用戶廠內。

必需

URS10.6-2

機器到貨,我公司通知供應商來廠安裝日期起,應在30個自然日內完成安裝,試車完畢。

必需

URS10.6-3

供應商進廠施工需遵守我方施工規(guī)則施工。

必需

 

URS10.7 SAT要求

 

需求編號

需求

必需/期望

URS10.7-1

依原廠提供之機器性能條件逐一驗收。

必需

URS10.7-2

依合約內容條件逐一驗收。

必需

URS10.7-3

機器安裝完成后供應商應有技術人員協(xié)同我方進行產品試生產。

必需

 

URS10.8 保修要求

 

需求編號

需求

必需/期望

URS10.8-1

本機保修期限1年,有效日為安裝試車完成驗收日起。

必需

URS10.8-4

保修期限外供應商每年至現(xiàn)場作免費檢修1次。

必需

 

URS11其它要求:

 

 

需求編號

需求

必需/期望

URS11-1

本規(guī)格表中基本規(guī)格內容,技術數(shù)據(jù)及參考文件等各大項中所提及各項要求供應商提供資料,若有任何問題應于契約訂定前先知會我方,在合約上說明,否則各項均列入機器到貨驗收時之依據(jù)。

必需

URS11-2

供應商在報價中需要將所有需要提供的輔助設施(如冷熱水、電、蒸汽、壓縮空氣、支架等)列舉清楚。

必需

URS11-3

本URS作為合同的補充條款,作為到貨驗收的依據(jù)。

必需

URS11-4

本URS作為設備驗收的依據(jù),同時也應該滿足設備聯(lián)線URS文件要求。

必需

 

 

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