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技術(shù)文章

一步制粒機(jī)主體和噴液干燥塔系統(tǒng)

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一步制粒機(jī)主體和噴液干燥塔系統(tǒng)

設(shè)備和功能概述:

系統(tǒng)描述:

制粒生產(chǎn)線用于生產(chǎn)片劑、膠囊劑的物料混合、制粒、干燥、整粒轉(zhuǎn)料和總混。在生產(chǎn)過程中,設(shè)備要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行裝料和卸料,以防止粉末擴(kuò)散到工作環(huán)境中。設(shè)備由PLC控制,具有三級全密碼保護(hù)。

工藝流程:

一步制粒機(jī)在全封閉情況下,靠風(fēng)機(jī)將制粒室抽成負(fù)壓,將原輔料吸入沸騰床,通入熱空氣并噴入粘合劑制成顆粒,拉出盛料車用一步制粒機(jī)提升整粒一體機(jī)整粒轉(zhuǎn)料并整粒后放至混合料斗中,用料斗混合機(jī)混合。

主要特點(diǎn)

安全、可靠、操作簡單、有效減少粉塵污染。

 設(shè)備供應(yīng)商的工作范圍:

設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、材質(zhì)檢查和測試、包裝和交付、FAT、最終驗(yàn)證等活動(dòng)由賣方負(fù)責(zé),F(xiàn)AT需要由買方人員參加及批準(zhǔn),SAT、DQ、IQ、OQ、PQ部分將由雙方人員共同實(shí)施并簽署各項(xiàng)有關(guān)報(bào)告,以上活動(dòng)必須嚴(yán)格按照本采購要求和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范來進(jìn)行。

提供與工藝、給排水,電氣、工業(yè)蒸汽等專業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)資料和圖紙及要求;

設(shè)備制造,正確選材;

制造廠內(nèi)驗(yàn)收檢查與測試,及各項(xiàng)相關(guān)報(bào)告;

包裝、運(yùn)輸及運(yùn)輸保險(xiǎn);

設(shè)備安裝指導(dǎo)、需要賣方完成的安裝、調(diào)試、驗(yàn)證、試運(yùn)行;

提供設(shè)備設(shè)計(jì)、加工、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證的相關(guān)文件資料;

使用與維護(hù)的有關(guān)培訓(xùn);

售后服務(wù)。

用戶及系統(tǒng)要求

生產(chǎn)商在制造產(chǎn)品時(shí)必須滿足的設(shè)定為必須滿足要求,不一定滿足的設(shè)為盡量滿足。

生產(chǎn)工藝要求

需求編號

需      求

必須/盡量

URS001

一步制粒機(jī)1臺(tái),一步制粒機(jī)提升整粒一體機(jī)1臺(tái),料斗混合機(jī)1臺(tái),生產(chǎn)能力須滿足:片劑、膠囊劑的制粒干燥、整粒轉(zhuǎn)料及總混,制粒生產(chǎn)能力80㎏-120㎏/次。料斗混合生產(chǎn)能力200-400㎏/批。

必  須

URS002

供貨范圍:一步制粒機(jī)及與其相配套的配液系統(tǒng),一步制粒機(jī)提升整粒一體機(jī)、料斗混合機(jī)(配1000L混合料斗1只)。

必  須

  • URS003

設(shè)備整機(jī)設(shè)計(jì)符合GMP規(guī)范要求。

必  須

  • URS004

一步制粒機(jī),一步制粒機(jī)提升整粒一體機(jī)配備在線清洗功能,清潔效果應(yīng)能達(dá)到清潔驗(yàn)證要求。

必  須

  • URS005

一步制粒機(jī)有合理的取樣口及觀察窗。

必  須

6.2  廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求

需求編號

需      求

必須/盡量

URS006

提供設(shè)備詳細(xì)所需動(dòng)力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)計(jì)。

必  須

6.3  設(shè)備機(jī)械部分、系統(tǒng)和部件的要求

6.3.1  進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)

需求編號

需       求

必須/盡量

URS007

過濾器采用(G4+F8+H13)三級過濾,H13需進(jìn)行檢漏測試、驗(yàn)證、說明檢測、更換周期。過濾器更換拆卸應(yīng)方便。

必  須

URS008

進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)的初效過濾器、中效過濾器和高效過濾器均安有測壓裝置,以檢測過濾器前后的壓差。其安裝位置應(yīng)能使操作人員隨時(shí)觀察壓差大小。

必  須

URS009

在高效過濾器之后要有檢測高效過濾器密封性的檢漏檢測取樣口。

必  須

URS010

進(jìn)風(fēng)中效過濾器和高效過濾器應(yīng)能耐高溫,并有材質(zhì)證明。

必  須

URS011

風(fēng)量大小PLC自動(dòng)控制且任意可調(diào)。在投標(biāo)文件中說明風(fēng)量的測定方法及原理。

必  須

URS012

使用蒸汽作為加熱介質(zhì),附加電加熱裝置。

必  須

URS013

進(jìn)風(fēng)溫度從20℃-90℃任意可調(diào)。溫度探頭應(yīng)在高效過濾器之后,指示的進(jìn)風(fēng)溫度應(yīng)具有代表性。

必  須

  • URS014

室外采風(fēng)最低溫度-30℃,進(jìn)風(fēng)溫度從-30℃升至90℃或從90℃降至20℃要求在20分鐘以內(nèi)實(shí)現(xiàn)。加熱器安裝在中效之前,并且其升溫(或降溫)過程為直達(dá)方式(即由當(dāng)前溫度直接達(dá)到設(shè)定溫度)。

必  須

  • URS015

達(dá)到設(shè)定的溫度后其溫度浮動(dòng)應(yīng)在±2℃以內(nèi)。

必  須

URS016

進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有濕度自動(dòng)控制功能(除濕),濕度大小可調(diào)。

必  須

URS017

濕度達(dá)到設(shè)定值后,其濕度浮動(dòng)應(yīng)在±3%以內(nèi)。供應(yīng)商需在投標(biāo)文件中注明濕度測定方式(推薦的濕度控制方式為:顯示并控制除濕后的空氣溫度,顯示露點(diǎn)溫度)。

必  須

URS018

在冷凝排水管道中需要有防倒灌的裝置。

必  須

URS019

表冷器要用銅管,并要保證其完整、無泄漏。

必  須

URS020

除濕器的接水盤和管道要用304或更好的不銹鋼,并要提供材質(zhì)證明。

必  須

URS021

在進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)的入口處應(yīng)有防蟲措施。

必  須

URS022

在進(jìn)風(fēng)單元配有防凍裝置。

必  須

URS023

箱體要求:中高效后內(nèi)壁為不銹鋼板,中高效前為鍍鋅鋼板,壁板具有保溫防冷卻功能。                                                              

必  須

6.3.2一步制粒機(jī)主體和噴液系統(tǒng)

需求編號

需       求

必須/盡量

  • URS024

物料負(fù)壓進(jìn)入一步制粒機(jī)中。

必  須

URS025

一步制粒機(jī)進(jìn)料口適合濕顆粒、粉末上料,接口能夠快裝快接、相互兼容。接口密封形式要求在投標(biāo)文件中說明。

必  須

URS026

一步制粒機(jī)各接口處采用氣密封,密封材料采用硅化膨脹密封圈。如有更好的密封方法和密封材料請?jiān)谕稑?biāo)文件中說明。

必  須

URS027

一步制粒機(jī),生產(chǎn)能力80-120Kg/鍋(以干顆粒,堆密度為0.5Kg/L計(jì)),收率不低于98%。具有干燥、制粒功能??蛇m用水溶性、有機(jī)溶劑(乙醇等)粘合劑。

必  須

URS028

過濾袋要用能耐受高溫和耐受乙醇、臭氧、甲醛等腐蝕和侵蝕的材料制成,材質(zhì)應(yīng)符合GMP要求,并提供證明文件??梢猿D攴磸?fù)使用、易清洗、更換方法簡單易行,適合多品種生產(chǎn)。

必  須

URS029

過濾袋振動(dòng)周期、幅度和時(shí)間間隔可調(diào)、可控。若有其他過濾方式要求在投標(biāo)文件中加以說明。

必  須

URS030

有過濾袋檢漏裝置,并在投標(biāo)文件中詳細(xì)說明檢漏原理。

必  須

URS031

過濾袋的密封為卡環(huán)密封或采用更好的密封方式。

必  須

URS032

噴槍及蠕動(dòng)泵的性能能夠滿足產(chǎn)品工藝和批量的要求。噴液量可調(diào)整、控制和顯示。

必  須

URS033

噴槍與鍋內(nèi)產(chǎn)品表面的距離可以調(diào)整,以滿足不同裝量的生產(chǎn)需要。

必  須

URS034

具有自動(dòng)清槍防堵和監(jiān)測噴槍堵塞功能。

必  須

URS035

霧化壓力范圍:2-4bar。霧化壓力可以顯示和調(diào)整。

必  須

URS036

噴液用軟管等部件應(yīng)能經(jīng)受起長時(shí)間的90℃下的生產(chǎn)操作,并且無異物滲出。

必  須

URS037

噴液用軟管要用能耐受乙醇、臭氧、甲醛等腐蝕和侵蝕的材料制成,材質(zhì)應(yīng)符合GMP要求,并提供證明文件。

必  須

URS038

具有測壓裝置,顯示鍋體不同部位(鍋底盤上下、過濾袋的上下、鍋內(nèi)與鍋外潔凈區(qū)等)間的壓差。其裝置的設(shè)計(jì)應(yīng)能避免物料的堵塞和交叉污染。

必  須

URS039

要求有合適的密閉取樣口,可以在生產(chǎn)開始時(shí)、生產(chǎn)過程中以及生產(chǎn)結(jié)束前進(jìn)行取樣。

必  須

URS040

安裝產(chǎn)品燈并且具有防爆措施。

必  須

URS041

有用于觀察一步制粒機(jī)干燥、制粒過程的目視鏡。

必  須

URS042

底盤要求氣流溫度分布均勻,物料不下漏,易清洗。

必  須

URS043

盛放粘合劑的容器應(yīng)該有攪拌功能。

必  須

URS044

所有設(shè)備的控制柜、控制箱以及控制按鈕具有良好密封,可完全阻止粉塵、水和濕氣等的進(jìn)入。

必  須

URS045

要有在線產(chǎn)品溫度檢測的裝置。

必  須

URS046

在一步制粒機(jī)不用時(shí),要保證進(jìn)風(fēng)和出風(fēng)口的密封以避免空氣和水進(jìn)入鍋內(nèi)。

必  須

6.3.3 排風(fēng)系統(tǒng)

需求編號

需      求

必須/盡量

URS047

排風(fēng)溫度能夠顯示,監(jiān)測裝置安裝位置應(yīng)在投標(biāo)文件中說明。

必  須

URS048

排風(fēng)管道上設(shè)置防倒流裝置,排風(fēng)機(jī)風(fēng)量任意可調(diào),配置電動(dòng)調(diào)節(jié)閥門,開度可通過PLC控制。

必  須

URS049

排風(fēng)機(jī)以及電器元件等應(yīng)防爆。

必  須

URS050

排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)筒材質(zhì)選用304不銹鋼;采用圓風(fēng)筒,快開連接形式,且圓滑無銳利棱角,易清潔。

必  須

6.3.4 配液系統(tǒng)

需求編號

需      求

必須/盡量

URS051

配漿鍋容積大小為120L,有可以加熱的夾層。具有防爆功能。

必  須

URS052

采用壓縮空氣作為攪拌動(dòng)力。

必  須

URS053

能夠顯示、調(diào)整、控制攪拌速度。

必  須

URS054

能夠顯示攪拌時(shí)間。

必  須

URS055

采用蒸汽作為加熱介質(zhì),能夠顯示、調(diào)整、控制漿液的溫度。

必  須

URS056

配好的漿液出料至周轉(zhuǎn)桶中或直接與下道工序連接。

必  須

6.3.5 轉(zhuǎn)料整粒系統(tǒng)

需求編號

需      求

必須/盡量

URS057

生產(chǎn)后的物料(顆粒經(jīng)過干整粒后)收集到混合料斗中,整個(gè)出料過程要求密閉進(jìn)行(出料口與混合料斗接口密閉對接)。供方負(fù)責(zé)配備標(biāo)準(zhǔn)接口。

必  須

URS058

由供應(yīng)商推薦出料系統(tǒng),所配套的出料系統(tǒng)特點(diǎn)供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)文件中加以說明。

必  須

URS059

篩網(wǎng)16目配1只。

必  須

URS060

篩網(wǎng)與轉(zhuǎn)子之間的間隙可調(diào)。

必  須

URS061

生產(chǎn)能力與一步制粒的生產(chǎn)能力匹配。

必  須

6.3.5 混合系統(tǒng)

需求編號

需      求

必須/盡量

URS062

混合料斗裝料系數(shù)能夠達(dá)80%(有效容積1000L),混合效果好,混合時(shí)間短,混合均勻度達(dá)99.0%。

必  須

URS063

出料口與下游的IBC(400L)有密閉對接措施。需方提供IBC接口尺寸,供方負(fù)責(zé)配備標(biāo)準(zhǔn)接口。

必  須

6.3.6 其他技術(shù)要求

需求編號

需      求

必須/盡量

URS064

在一步制粒機(jī)定位時(shí),要考慮房間的整體布局。

必需

URS065

列出設(shè)備的重量和生產(chǎn)能力。

必需

URS066

在文件中要包括安裝圖。

必需

URS067

必須說明裝置散熱情況(在室內(nèi)和通過排氣)。

必需

URS068

在文件中要詳細(xì)描述整個(gè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)。

必需

URS069

設(shè)備制造必須符合工程管理規(guī)范的要求。賣方的質(zhì)量系統(tǒng)必須符合國內(nèi)或國際標(biāo)準(zhǔn)。

必需

URS070

在設(shè)計(jì),制造,檢測和運(yùn)輸?shù)母鱾€(gè)階段,賣方必須按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)提供所需文件。

必需

URS071

與生產(chǎn)操作配套的輔助設(shè)備操作按鈕應(yīng)該在一步制粒機(jī)操作面板上。

必需

URS072

為滿足維修和連續(xù)操作的要求,在控制面板中的每個(gè)單元都要分離。

必需

URS073

所有指示燈必須是LED型的。不需要特殊工具或打開操作面板就可以對指示燈進(jìn)行更換。

必需

6.3.7 安全要求

6.3.7.1 綜合要求

需求編號

需      求

必須/盡量

URS074

有效電源是:380/220V±10%,50Hz的三相電。主要設(shè)備必須采用380V的電源配置,輔助設(shè)備可以采用220V的電源配置。

必需

URS075

恰當(dāng)?shù)墓收蠙z測和警報(bào)通知。

必需

URS076

熱表面有警告標(biāo)簽。

必需

URS077

設(shè)備要有生產(chǎn)狀態(tài)指示燈。綠色:運(yùn)行;黃色:待機(jī)和備用;紅色:故障。

必需

URS078

日常維護(hù)中要確保操作工不會(huì)暴露在危險(xiǎn)環(huán)境下。

必需

URS079

設(shè)備不能有鋒利的邊緣,以防止傷害到操作人員。

必需

URS080

設(shè)備在出現(xiàn)服務(wù)故障時(shí)通過互鎖裝置停機(jī)。

必需

URS081

所有旋轉(zhuǎn)部件有加罩保護(hù)。

必需

URS082

易于接近的區(qū)域有緊急停止功能。

必需

URS083

距離設(shè)備1m處噪音在75db以下。

必需

URS084

設(shè)備要求防爆(產(chǎn)品使用含有乙醇等有機(jī)溶劑的粘合劑),并帶抗靜電配置。防爆設(shè)計(jì)為憋爆形式。設(shè)備的防爆措施、防爆級別在投標(biāo)文件中要有詳細(xì)說明。

必需

URS085

所有防爆環(huán)境的設(shè)備要通過權(quán)威部門的審批,在投標(biāo)過程中要出示審批的副本。

必需

URS086

設(shè)備帶有接地裝置并進(jìn)行接地檢查。

必需

URS087

電力故障時(shí),設(shè)備應(yīng)處于停止?fàn)顟B(tài),以保護(hù)操作者、設(shè)備本身以及生產(chǎn)產(chǎn)品。

必需

URS088

電源重新啟動(dòng)必須由人工操作。

必需

URS089

生產(chǎn)過程中因突然斷電或其它原因停機(jī)時(shí),要有防止溶劑蒸汽倒灌到一步制粒機(jī)內(nèi)或潔凈房間的安全裝置。

必需

6.3.7.2 故障檢測

需求編號

需      求

必須/盡量

URS090

當(dāng)緊急停止開關(guān)激活時(shí)設(shè)備能夠檢測到并發(fā)出警報(bào)和停止生產(chǎn)。

必需

URS091

當(dāng)為監(jiān)控系統(tǒng)配備的UPS被用時(shí),設(shè)備能夠檢測到并發(fā)出警報(bào)。

必需

URS092

當(dāng)蠕動(dòng)泵有故障時(shí)設(shè)備能夠檢測到并發(fā)出警報(bào)。

必需

URS093

當(dāng)進(jìn)風(fēng)溫度及風(fēng)量超限時(shí)設(shè)備能夠檢測到并發(fā)出警報(bào)。

必需

URS094

當(dāng)噴液流速超過限度時(shí)設(shè)備能夠檢測到并發(fā)出警報(bào)。

必需

URS095

當(dāng)霧化氣壓低時(shí)設(shè)備能夠檢測到并發(fā)出警報(bào)。

必需

URS096

當(dāng)噴霧管口堵塞時(shí)設(shè)備能夠檢測到并發(fā)出警報(bào)。

必需

6.3.8 材質(zhì)要求

需求編號

需      求

必須/盡量

URS097

所有接觸產(chǎn)品的金屬表面都要使用304優(yōu)質(zhì)不銹鋼材質(zhì)制作,內(nèi)表面鏡面拋光,拋光度Ra<0.4µm;非金屬的必須符合藥用要求,提供有效的第三方材質(zhì)證明書。

必  須

URS098

不接觸產(chǎn)品的金屬表面(包括設(shè)備的外表面、進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)高效過濾器的后部與一步制粒機(jī)體的管道、一步制粒機(jī)體與排風(fēng)系統(tǒng)之間的管道等)要用304不銹鋼,如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕并要提供材質(zhì)證明。

必  須

URS099

墊圈,密封條和O型圈等只能采用食品級別聚合材料或硅橡膠,并能耐受乙醇、臭氧、甲醛等物質(zhì)的腐蝕和侵蝕以及耐高溫,且要提供材質(zhì)證明。

必  須

URS100

設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置必須基于并符合中國的相關(guān)規(guī)范對口服制劑的要求。

必  須

URS101

所有焊件要拋光達(dá)到Ra<1.0µm,并適當(dāng)鈍化。

必  須

URS102

捕集過濾袋應(yīng)有防靜電,不脫落纖維,易清潔,可重復(fù)使用。

必  須

6.3.9 潤滑油使用

需求編號

需      求

必須/盡量

URS103

設(shè)備使用中有可能直接接觸藥品的或因設(shè)備故障、部件破損以及其他原因能夠?qū)е屡c藥品相接觸的潤滑油,必須是食品級的和無毒的。提供所用潤滑油型號和潤滑油使用說明,并要提供相關(guān)(如食品級)證書。

必  須

6.3.10 清潔系統(tǒng)

需求編號

需      求

必須/盡量

URS104

需要清洗的設(shè)備部件要便于拆卸清潔和安裝。

必  須

URS105

要有在位清洗裝置。在位清洗噴頭在正常生產(chǎn)時(shí)不會(huì)堵塞,也不會(huì)產(chǎn)生交叉污染,并可達(dá)到清潔認(rèn)證的要求,噴頭在清洗后可用壓縮空氣吹干。

必  須

URS106

供應(yīng)商報(bào)價(jià)要包括在位清洗。

必  須

URS107

需方要求至少配有包括飲用水冷水、飲用水熱水,純化水冷水、純化水熱水的清洗,還要考慮使用清洗劑,以及有清洗后各清洗管路及噴頭用壓縮空氣吹干的功能。并要求管道按照飲用水冷水、熱水,純化水冷水、熱水、壓縮空氣順序排列,控制閥采用氣動(dòng)隔膜閥。供應(yīng)商應(yīng)在報(bào)價(jià)中詳細(xì)說明清洗系統(tǒng)所包含的內(nèi)容及價(jià)格。

必  須

URS108

供應(yīng)商還要說明完成以上清洗要求,控制閥門的安裝位置,以及管道安裝方案。并說明清洗設(shè)備所需要的水壓和壓縮空氣壓力。

必  須

URS109

提供進(jìn)、排風(fēng)管道的清洗配置。

必  須

URS110

設(shè)備內(nèi)部不能有死角,以保證操作工可以目檢設(shè)備的所有部位。

必  須

URS111

清潔過程中在位清洗系統(tǒng)要能顯示水的流量或流速,當(dāng)流量或流速達(dá)不到要求時(shí)可自動(dòng)報(bào)警并停機(jī)。有其他的控制方式在招標(biāo)文件中要加以說明。

必  須

URS112

清潔完畢一步制粒機(jī)要用一步制粒機(jī)本身熱風(fēng)進(jìn)行干燥。

必  須

URS113

所有提供的防漏墊圈要便于更換和重新安裝。

必  須

URS114

設(shè)備的設(shè)計(jì)要注意容器內(nèi)呈圓弧連接,滿焊和拋光來保證其容易清潔。

必  須

URS115

所有設(shè)備外部部件的螺栓,螺母都要有蓋頭或螺帽。

必  須

URS116

對一步制粒機(jī)、噴槍、噴嘴能進(jìn)行自動(dòng)在位清洗。

必  須

URS117

需要需方提供的設(shè)施以及更換產(chǎn)品或換批需要的清潔時(shí)間,供應(yīng)商應(yīng)在投標(biāo)文件中說明。

必  須

URS118

設(shè)備電纜和輔助管線(潔凈區(qū)內(nèi))配備潔凈管外套。所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),須確保易拆裝、無死角、易清潔、防腐蝕。

必  須

6.3.11 驗(yàn)證要求

需求編號

需      求

必須/盡量

URS119

設(shè)備要有以下驗(yàn)證:DQ、IQ、OQ、PQ、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要按照GAMP標(biāo)準(zhǔn)對方案進(jìn)行確認(rèn)。

必  須

URS120

供應(yīng)商要在以上確認(rèn)過程中對需方提供支持。

必  須

URS121

供應(yīng)商要提供設(shè)備驗(yàn)證方案,并依據(jù)需方審批的方案進(jìn)行所有的確認(rèn)工作。

必  須

URS122

要提供機(jī)器的最佳速度與產(chǎn)量關(guān)系的資料。

必  須

URS123

提供設(shè)備的操作參數(shù)范圍,并且其操作參數(shù)可控。

必  須

6.3.12 批記錄打印

需求編號

需      求

必須/盡量

URS124

具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可以將以下重要參數(shù)(但不局限于這些)進(jìn)行記錄和存儲(chǔ):設(shè)備識別號、操作員編碼和名字、工藝編碼和/或識別號(工藝程序號)、產(chǎn)品信息和設(shè)定參數(shù)、生產(chǎn)開始日期和時(shí)間、生產(chǎn)結(jié)束日期和時(shí)間、所有故障和警報(bào)。

必  須

URS125

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)時(shí)間不應(yīng)少于3個(gè)月。

必  須

URS126

具有數(shù)據(jù)備份功能(以便將來追蹤和分析)。

必  須

URS127

具有數(shù)據(jù)打印功能,可以將以上重要參數(shù)(但不局限于這些)進(jìn)行記錄。并說明操作信息的輸出及打印方式。

必  須

URS128

打印的報(bào)告應(yīng)有足夠的空間用于書寫標(biāo)注/修改以及操作者和監(jiān)督者的簽名等。

必  須

6.4 控制系統(tǒng)

需求編號

需      求

必須/盡量

URS129

設(shè)計(jì)安裝在帶鎖的不銹鋼箱子里面。

必  須

URS130

首選西門子品牌PLC(S7-300)平控制制粒、干燥過程。

必  須

URS131

具有自動(dòng)和手機(jī)進(jìn)行制粒、干燥、出料等功能。

必  須

URS132

能夠控制和操作以下內(nèi)容:

  1. 進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)量,控制筒內(nèi)壓力;
  2. 控制進(jìn)風(fēng)溫度、濕度;
  3. 控制進(jìn)水、蒸汽閥門;
  4. 控制出料;
  5. 制粒時(shí)控制嚅動(dòng)泵的運(yùn)行;
  6. 控制進(jìn)料量;
  7. 控制在線清洗。

必  須

URS133

在進(jìn)風(fēng)、流化腔、排風(fēng)配置溫度探頭,并在PLC顯示。

必  須

URS134

具有足夠的內(nèi)存,能夠儲(chǔ)存20種生產(chǎn)工藝。

必  須

URS135

提供警報(bào)系統(tǒng)。

必  須

URS136

具備以下幾個(gè)聯(lián)動(dòng)控制:

  1. 過濾袋破損停機(jī)聯(lián)動(dòng);
  2. 制粒漿液低溫蠕動(dòng)泵停機(jī)聯(lián)動(dòng);
  3. 干燥時(shí)進(jìn)料閥與風(fēng)機(jī)聯(lián)動(dòng);
  4. 快關(guān)閥與風(fēng)機(jī)聯(lián)動(dòng);
  5. 壓縮空氣低壓報(bào)警聯(lián)動(dòng);
  6. 在線清洗時(shí)低水壓報(bào)警聯(lián)動(dòng);
  7. AHU表冷器、加熱器出風(fēng)溫度、濕度報(bào)警;
  8. PLC可以不斷更新;
  9. PLC預(yù)留30%的內(nèi)存,便于程序升級。

必  須

URS137

設(shè)備控制板必須提供人機(jī)中文界面,能儲(chǔ)存每個(gè)產(chǎn)品的工藝參數(shù)。

必  須

URS138

設(shè)備自動(dòng)控制所有關(guān)鍵參數(shù),并自動(dòng)檢測故障。

必  須

URS139

在終端操作界面,可提供方便用戶使用的清晰的錯(cuò)誤提示。

必  須

URS140

為監(jiān)控系統(tǒng)配備UPS。

必  須

URS141

說明設(shè)備控制系統(tǒng)的詳細(xì)配置和報(bào)價(jià)。

必  須

URS142

軟件必須是穩(wěn)定可靠的,且有授權(quán)證明書。

必  須

URS143

操作工之外的使用者都要有一個(gè)自己的啟動(dòng)密碼。

必  須

URS144

從設(shè)備導(dǎo)出的電纜,空氣管等由供應(yīng)商提供。其控制電纜、動(dòng)力電纜的鋪設(shè)安裝由設(shè)備供應(yīng)商完成。

必  須

URS145

供應(yīng)商要提供設(shè)備維護(hù)使用的特殊工具。

必  須

URS146

各種線路用永久性標(biāo)示清晰標(biāo)記。

必  須

URS147

系統(tǒng)安全訪問由操作者、檢查員、系統(tǒng)管理員三個(gè)級別組成。操作者:提供操作員訪問所有設(shè)備常規(guī)操作的路徑。檢查員:除操作者可以進(jìn)入的區(qū)域外,還可以進(jìn)行關(guān)鍵操作參數(shù)設(shè)置。系統(tǒng)管理員:除操作者和檢查員可以進(jìn)入的區(qū)域外,還可以設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)。

必  須

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