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技術(shù)文章

250KG/鍋PGL-80B噴霧干燥制粒機(jī)原料容積980L

瀏覽次數(shù):6492014/05/08  

PGL-80B噴霧干燥制粒機(jī)原料容積250KG/鍋

1、綜述  

背景:綜合制劑車間第二層為口服固體制劑車間,制粒間二設(shè)有PGL-80B噴霧干燥制粒機(jī),為滿足設(shè)計(jì)規(guī)模需求,車間擬新購(gòu)一臺(tái)PGL-80B噴霧干燥制粒機(jī)。  

目的:為用戶和供應(yīng)商提供噴霧干燥制粒機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、采購(gòu)、驗(yàn)收和確認(rèn)的依據(jù)。 

范圍:本URS適用于噴霧干燥制粒機(jī)招標(biāo)采購(gòu)和加工制作。  

責(zé)任:需方對(duì)本URS的編制質(zhì)量負(fù)責(zé)。供方須嚴(yán)格按照本URS所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)設(shè)備設(shè)施和服務(wù),供方須對(duì)需方所提供的URS負(fù)保密責(zé)任。  

工藝描述:該設(shè)備集噴霧、干燥、流化、制粒于一體,一步法制粒。通過(guò)物料管道將物料輸送到噴霧干燥室,浸膏或漿料經(jīng)過(guò)噴霧、熱風(fēng)沸騰在噴霧干燥室、捕集室形成流化床即沸騰狀,物料形成顆粒,通過(guò)熱交換熱空氣帶走流化床中顆粒的水分,干燥成干顆粒,最后干顆粒通過(guò)物料管道放出收集。采用噴霧工藝,特別適用微輔料,熱敏性物料,功效比FL沸騰制粒機(jī)高1~2倍;適用于中成藥制備:顆粒劑、膠囊劑、片劑顆粒、或?qū)︻w粒進(jìn)行包衣等。

2、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)  

法規(guī):除本URS特殊要求外,須滿足中國(guó)的cGMP法規(guī)要求,中國(guó)安全環(huán)保法規(guī)。JB/T20046-2005《藥用噴霧干燥制粒機(jī)》

3、供貨范圍 

噴霧干燥制粒機(jī)1臺(tái)套,易損備件、技術(shù)資料1套(中文版)、合格證、到貨清單。 

4、術(shù)語(yǔ)說(shuō)明

 

詞語(yǔ)

定義

I/O 

Input/Output輸入/輸出

IQ

Installation Qualification  安裝驗(yàn)證

OQ

Operational Qualification   操作驗(yàn)證

EHS

Environment Health Safety   環(huán)境  健康  安全

FAT

Factory Acceptance Test  工廠接收測(cè)試

SAT

Site Acceptance Test  現(xiàn)場(chǎng)接收測(cè)試

5、技術(shù)要求 

5.1生產(chǎn)工藝要求

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS001

原料容積980L

必需

 

URS002

最大生產(chǎn)能力:250KG/鍋,最小生產(chǎn)能力:100KG/鍋

必需

 

URS003

□成品率:收率99%,顆粒粒度20~60目之間,干燥后物料含水量<3%,采用噴霧造粒工藝,一次成品率>85%。

□加料方法:利用引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生負(fù)壓,將IBC料桶或其它容器內(nèi)的混合粉吸到沸騰床內(nèi),按照工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)混合、頂噴制粒、干燥、冷卻等工藝目的。

□出料方式:流化床干燥機(jī)通過(guò)真空出料,自動(dòng)完成出料。

必需

 

URS004

流化床的真空出料設(shè)備的上料高度與干法制粒機(jī)進(jìn)料口高度相匹配。

必需

 

URS005

流化床一步制粒時(shí)制成的顆粒均勻度應(yīng)得到有效控制。

必需

 

URS006

流化床的真空出料設(shè)備出料階段的物料損耗應(yīng)不超過(guò)0.05%

必需

 

URS007

流化床進(jìn)風(fēng)速度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測(cè)、顯示并無(wú)級(jí)自動(dòng)控制風(fēng)速(風(fēng)量),風(fēng)量控制精度控制在±5% 范圍內(nèi)。流化床進(jìn)風(fēng)溫濕度控制應(yīng)能滿足沸騰干燥功能要求,能檢測(cè)、顯示并無(wú)級(jí)自動(dòng)控制風(fēng)溫,溫度控制精度控制在目標(biāo)值±2℃;能檢測(cè)、顯示室外進(jìn)風(fēng)口空氣濕度,經(jīng)過(guò)除濕處理的空氣絕對(duì)濕度確保在××克/公斤干空氣以下。

必需

 

URS008

流化床的排風(fēng)溫度控制應(yīng)能檢測(cè)、顯示風(fēng)溫;溫度檢測(cè)精度控制在±2℃,配備終點(diǎn)溫度控制停機(jī)功能。

必需

 

URS009

流化床的控制系統(tǒng)可設(shè)置、儲(chǔ)存并自動(dòng)執(zhí)行產(chǎn)品工藝控制參數(shù)(風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫濕度、物料溫度、噴漿蠕動(dòng)泵流量、鍋體真空度、出風(fēng)終點(diǎn)控制溫度);可分級(jí)設(shè)置技術(shù)參數(shù)修改權(quán)限。

必需

 

URS010

流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測(cè)、顯示、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):原料容器與進(jìn)風(fēng)之間的壓差、擴(kuò)散室與出風(fēng)過(guò)濾器之間的壓差、所有進(jìn)排風(fēng)過(guò)濾器的壓差、霧化空氣壓力,物料溫度、排風(fēng)溫度。

必需

 

URS011

流化床的控制系統(tǒng)應(yīng)具備檢測(cè)、顯示、設(shè)置、控制、記錄和打印功能的主要控制參數(shù):進(jìn)風(fēng)風(fēng)速(空氣流量)、噴漿蠕動(dòng)泵流量、進(jìn)風(fēng)的溫度和濕度、排風(fēng)終點(diǎn)溫度,抖袋時(shí)間和頻率、運(yùn)行時(shí)間。

必需

 

5.2廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求電源: 

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS012

50Hz,~380V

必需

 

URS013

房間高度4800mm,房間尺寸:長(zhǎng)7.25米、寬2.8米;設(shè)備重量:小于2500kg。

必需

 

URS014

提供設(shè)備詳細(xì)所需動(dòng)力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,并協(xié)助用戶完成安 裝施工圖設(shè)計(jì)。

必需

 

5.3設(shè)備要求 

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS015

設(shè)備接觸物料的內(nèi)表面采用鏡面拋光處理(Ra≤

0.2μm),外表面采用亞光處理(Ra≤0.4μm)。

必需

 

URS016

設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡(R

≥10mm),或采用不低于135度倒角過(guò)渡,緊固方式不采用外露螺釘,確保無(wú)死角易清潔。

必需

 

URS017

沸騰流化床機(jī)座、原料容器、噴霧擴(kuò)散室、過(guò)濾室桶體厚度不低于6mm。國(guó)家設(shè)計(jì)規(guī)范另有規(guī)定的,從其要求。

必需

 

URS018

流化床進(jìn)風(fēng)風(fēng)筒材質(zhì)選用304不銹鋼;采用圓風(fēng)筒、快開聯(lián)接形式,且圓滑無(wú)銳利棱角,易清潔,進(jìn)風(fēng)管道上設(shè)置防倒流裝置和防爆裝置。進(jìn)風(fēng)經(jīng)高效過(guò)濾器處理。

必需

 

URS019

進(jìn)風(fēng)處理系統(tǒng)采用蒸汽調(diào)節(jié)閥、進(jìn)風(fēng)閥、主風(fēng)量調(diào)節(jié)定位器,設(shè)初效、中效、耐高溫高效過(guò)濾器,蒸汽加熱器;冷熱風(fēng)雙通道;不銹鋼滿焊柜體,雙層保溫。

必需

 

URS020

流化床進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)的主要部件設(shè)置要求:進(jìn)風(fēng)止回閥(氣動(dòng)自動(dòng)開關(guān));進(jìn)風(fēng)初效過(guò)濾器 G4型號(hào);中效過(guò)濾器F 8;預(yù)加熱(對(duì)進(jìn)風(fēng)空氣進(jìn)行預(yù)加熱);除濕器(對(duì)進(jìn)風(fēng)空氣進(jìn)行除濕);冷熱風(fēng)混合柵閥(一體式冷熱風(fēng)并聯(lián)通道);蒸汽加熱器(氣動(dòng)比例控制閥,可方便拆卸維修,304材質(zhì));蒸汽穩(wěn)壓閥;高效過(guò)濾器H13設(shè)置在加熱器后;進(jìn)風(fēng)防爆閥(2Bar防爆型);所有過(guò)濾器前后帶壓差顯示。

必需

 

URS021

主機(jī)系統(tǒng):

□主機(jī)接觸物料部分的材質(zhì)為SUS304,主機(jī)分為四個(gè)部份: 機(jī)座、原料容器、擴(kuò)散室、過(guò)濾室。

□基座頂圈硅膠氣囊充氣密封;

□設(shè)備主機(jī)氣缸頂升硅膠密封;

□原料容器放置在一個(gè)四輪可移動(dòng)的小車上;

□密閉產(chǎn)品取樣器,配備觀察射燈;

□在主機(jī)塔上配備4個(gè)防高壓的鏡片用于觀測(cè)物料,兩個(gè)在原料容器上,兩個(gè)在擴(kuò)散室上。

□擴(kuò)散室上噴霧系統(tǒng)的要求:一個(gè)噴槍帶三個(gè)不同規(guī)格噴芯,配備防滴液和防堵塞功能。黏合劑或浸膏輸送蠕動(dòng)泵能與主機(jī)控制面板聯(lián)動(dòng)控制,輸液小車能與濕法制粒自動(dòng)噴漿裝置共用,霧化器開孔位置不少于3個(gè);

□主機(jī)的內(nèi)部為鏡面拋光、外部為600目拉絲拋光;

□設(shè)置自動(dòng)吸料自動(dòng)閥門,利用引風(fēng)機(jī)產(chǎn)生負(fù)壓,將物料吸到流化床內(nèi);

□頂部泄爆片泄壓,泄壓管道按2bar防爆設(shè)計(jì)(有檢修人孔),便于自動(dòng)清潔。

必需

 

URS022

過(guò)濾系統(tǒng):

□采用雙過(guò)濾室(機(jī)械升降式抖袋)

□防靜電過(guò)濾袋(180目的粉損耗在0.5%以內(nèi));

□由PLC控制氣缸交替抖袋, 抖袋系統(tǒng)有防止轉(zhuǎn)動(dòng)裝置。

□抖袋架升降手動(dòng)控制、鎖緊自動(dòng)控制。

□過(guò)濾布袋使用氣囊密封。

必需

 

URS023

排風(fēng)系統(tǒng):

□排風(fēng)管應(yīng)采用Y 型排風(fēng)管,帶驅(qū)動(dòng)器蝶閥;

□排風(fēng)風(fēng)筒材質(zhì)(排風(fēng)過(guò)濾器前)選用304不銹鋼,內(nèi)壁無(wú)加強(qiáng)筋,使用脈沖反吹,可清洗,過(guò)濾效果H11,帶壓差檢測(cè)。

□配套合理的離心式風(fēng)機(jī),采用圓風(fēng)筒、快開聯(lián)接形式,且圓滑無(wú)銳利棱角,易清潔

□采取必要的消音措施。

□排風(fēng)管采用SUS304材質(zhì)制作

□排風(fēng)管道上設(shè)置防倒流裝置和防爆裝置

必需

 

URS024

霧化系統(tǒng)采用霧化器、壓力式供液系統(tǒng)100L。

必需

 

URS025

留高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)試劑注入口,日常使用中注入口密封完好。

必需

 

URS026

高效過(guò)濾器安裝完畢后須作完整性測(cè)試,并出具合格報(bào)告。

必需

 

URS027

出料口設(shè)有與相關(guān)容器或管道配套連接的快裝接口和連接管道。轉(zhuǎn)子與篩筒的間隙應(yīng)能調(diào)整以滿足對(duì)不同粒徑的均化要求。

必需

 

URS028

所有設(shè)備與相關(guān)廠房地面的連接結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),須確保不破壞廠房設(shè)施,無(wú)死角易清潔,易 

維護(hù)保養(yǎng)

必需

 

5.4電氣自控要求 

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS029

流化床制粒干燥系統(tǒng)應(yīng)該有以下關(guān)鍵參數(shù)的調(diào)節(jié)/控制和要求:

□獨(dú)立配置電器及氣動(dòng)控制柜。

□配觸摸屏、人機(jī)互動(dòng)。

□設(shè)備采用PLC程序控制。低壓電器,模塊、PLC、觸摸屏采用西門子;變頻器采用臺(tái)灣臺(tái)達(dá)品牌。氣動(dòng)元件采用臺(tái)灣亞德克。

必需

 

URS030 

控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封,可完全阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中。

必需

 

URS031

流化床控制系統(tǒng)的報(bào)警功能包括變頻器的錯(cuò)誤報(bào)警,溫度控制的錯(cuò)誤操作報(bào)警,壓縮空氣低壓高壓報(bào)警,安全互鎖系統(tǒng)等。當(dāng)系統(tǒng)出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)系統(tǒng)會(huì)給操作人員指示。

必需

 

5.5 QA要求

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS032

與物料接觸部件:要求選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,如選用非金屬或其它金屬材料的必須符合GMP要求,提供有效的材質(zhì)證明書。

不與物料接觸部件:要求選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。

必需

 

URS033

傳動(dòng)區(qū)密封裝置:確保工作室和潔凈室之間的密封效果,確保工作室的粉塵沒(méi)有明顯污染區(qū)域

 

 

URS034

關(guān)鍵部件采用國(guó)際知名品牌產(chǎn)品。關(guān)鍵部件包括:PLC、觸摸屏、主電機(jī)、電氣元件、氣動(dòng)元件、主軸承等。

 

 

5.6 RAM要求(維修服務(wù)): 

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS035

賣方保證所供貨物是優(yōu)質(zhì)材料制成,全新未曾使用過(guò)。

必需

 

URS036

技術(shù)文件中應(yīng)有按功能部件區(qū)分、針對(duì)每一部件所作的序號(hào)簡(jiǎn)明圖冊(cè),以便于維護(hù)迅速辯識(shí),且能與廠家溝通無(wú)礙。

必需

 

URS037

設(shè)備運(yùn)行綜合性能:設(shè)備配備良好的減振、傳動(dòng)、變速、冷卻、潤(rùn)滑裝置,在維修保養(yǎng)周期內(nèi),連續(xù)滿負(fù)荷生產(chǎn)條件下,沒(méi)有漏油和明顯溫升現(xiàn)場(chǎng)、沒(méi)有明顯的振動(dòng)和噪聲惡化現(xiàn)象,始終符合出廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),需要拆卸、校準(zhǔn)的模塊,應(yīng)有定位蕊棒。

必需

 

URS038

潤(rùn)滑:必須提供機(jī)器所用潤(rùn)滑油牌號(hào)清單及潤(rùn)滑圖表。

必需

 

5.7清洗消毒要求:      

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS039

所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),須確保易拆裝、無(wú)死角、易清潔,設(shè)備清潔要求:

□設(shè)備CIP在位清洗,至少配備3個(gè)清洗球(基座1個(gè),擴(kuò)散室1個(gè),過(guò)濾室1個(gè)), 配清洗車,配三種水源:熱水、飲用水、純化水。 

□設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)該加強(qiáng)在位清潔的可行性,容器內(nèi)部的圓弧連接、滿焊和拋光來(lái)保證設(shè)備的清潔。

□要求不能在位清洗的部件, 應(yīng)該能夠快速的安裝與拆卸。 

□所有用于密封的部件應(yīng)該易于更換和重新安裝。 

□在設(shè)備所有外露的螺栓,螺釘應(yīng)該有密閉的螺帽。

必需

 

URS040

設(shè)備電纜和輔助管線(潔凈區(qū)內(nèi))配備潔凈管外套。

必需

 

5.8 EHS要求:

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS041

設(shè)備噪聲:≤75分貝,無(wú)異常聲響。

必需

 

URS042

設(shè)備使用、操作和維修等方面的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須符合人機(jī)工程學(xué)原理,便于維護(hù)操作,設(shè)計(jì)制造滿足相關(guān)設(shè)備安全設(shè)計(jì)規(guī)范。

必需

 

URS043

設(shè)備邊緣應(yīng)該平整,沒(méi)有潛在尖角傷及操作員工

必需

 

URS044

配帶室內(nèi)潔凈區(qū)和室外環(huán)境的防污染裝置

必需

 

6、服務(wù)要求 

6.1 FAT要求:

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS045

設(shè)備制做完畢,供方檢查測(cè)試無(wú)問(wèn)題后將檢測(cè)結(jié)果通知需方。須告知用戶該設(shè)備制造質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)。

必需

 

URS046

在供方現(xiàn)場(chǎng)試機(jī)所需模擬物料由供方提供。

必需

 

URS047

現(xiàn)場(chǎng)試機(jī)過(guò)程中如出現(xiàn)異常,供方應(yīng)進(jìn)行原因調(diào)查,制定整改方案并對(duì)新方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

必需

 

URS048

在測(cè)試中,設(shè)備應(yīng)能正常運(yùn)行,生產(chǎn)能力和混合均勻性符合要求,保 證產(chǎn)品質(zhì)量。

必需

 

URS049

編寫設(shè)備的FAT文件(設(shè)備工廠IQ/OQ/GAMP4部份)經(jīng)用戶確認(rèn)后,負(fù)責(zé)實(shí)施。

必需

 

6.2包裝運(yùn)輸要求:

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS050

包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求,防潮濕、防磕碰、防振動(dòng),由于包裝不良而造成的任何銹損,賣方承擔(dān)全部損失和費(fèi)用。

必需

 

URS051

運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi),供方負(fù)責(zé)運(yùn)輸,并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。

必需

 

URS052

機(jī)器到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物。 

必需

 

6.3文件資料要求: 

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS053

須提供文件清單,所有文件資料均須提供中文版各一份。

必需

 

URS054

須提供機(jī)器零組件分解組立圖及零件編號(hào),名稱說(shuō)明表。須提供機(jī)器附屬配件清單。

必需

 

URS055

須提供機(jī)器操作保養(yǎng)手冊(cè)或說(shuō)明書、故障排除說(shuō)明書、檢修規(guī)程、潤(rùn)滑圖。 

必需

 

URS056

須提供電路控制線路圖(電路之配線以符號(hào)標(biāo)明于接在線以便核查)。機(jī)器使用PLC編輯須隨機(jī)附有PLC階梯圖,和使用說(shuō)明書。

必需

 

URS057

須協(xié)助用戶編寫確認(rèn)文件(用戶工廠DQ/IQ/OQ/PQ部分),并與用記共同完成驗(yàn)證確認(rèn)。

必需

 

6.4備品零件要求: 

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS058

機(jī)器試車后于保修期限內(nèi)其消耗品或電子零件故障需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)供應(yīng)修繕或更換。且維修需要在48小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)。

必需

 

URS059

試車零件更換等寄送費(fèi)用,由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。

必需

 

URS060

設(shè)備結(jié)構(gòu)圖中清晰、全面標(biāo)明各零部件名稱、編號(hào),便于甲乙雙方進(jìn)行有效溝通、采購(gòu)備品備件。

必需

 

URS061

設(shè)備廠家終身負(fù)責(zé)該設(shè)備備品備件的加工制作,同時(shí)要保證所提供備 品備件的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

必需

 

URS062

本機(jī)器使用之安裝校正器具各一組

必需

 

URS063

本機(jī)器拆卸保養(yǎng) 工具一組含工具箱。

必需

 

6.5安裝調(diào)試要求: 

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS064

機(jī)器到貨拆箱時(shí)供應(yīng)商必須陪同現(xiàn)場(chǎng)人員進(jìn)行拆箱,如供應(yīng)商授權(quán)我 方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)機(jī)器及零配件有任何損壞、缺少,供應(yīng)商應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉。  

必需

 

URS065

機(jī)器訂購(gòu)后供應(yīng)商需負(fù)責(zé)送貨至用戶廠內(nèi)。

必需

 

URS066

機(jī)器到貨,我公司通知供應(yīng)商來(lái)廠安裝日期起,應(yīng)在15個(gè)自然日內(nèi)完成安裝,試車完畢。

必需

 

URS067

我公司通知供應(yīng)商來(lái)廠調(diào)試之日起,應(yīng)在3個(gè)自然日內(nèi)完成調(diào)試工作(需方具備電氣條件)。  

必需

 

URS068

試車零件更換等寄送費(fèi)用,由供應(yīng)商負(fù)責(zé)

 

 

URS069

供應(yīng)商進(jìn)廠施工需遵守我方施工規(guī)則施工。

必需

 

URS070

供應(yīng)商需配合我方做好IQ/OQ驗(yàn)證工作,并積極提供相關(guān)資料(如材質(zhì)證明等)。

必需

 

URS071

設(shè)備上電纜和輔助管線(潔凈區(qū)內(nèi))由供應(yīng)商提供。

必需

 

6.6SAT要求

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS072

依原廠提供之機(jī)器性能條件逐一驗(yàn)收。

必需

 

URS073

依合約內(nèi)容條件逐一驗(yàn)收。

必需

 

URS074

機(jī)器安裝完成后供應(yīng)商應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同我方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn),能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品為驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)。

必需

 

URS075

在試運(yùn)行過(guò)程中同樣的問(wèn)題多次發(fā)生,則供應(yīng)商必須根除此問(wèn)題后才能通過(guò)驗(yàn)收

必需

 

URS076

試車期限為六個(gè)月,如六個(gè)月內(nèi)該機(jī)器始終無(wú)法完成連續(xù)三批合格產(chǎn)品時(shí),供應(yīng)商需無(wú)條件免費(fèi)收回該機(jī)器,其運(yùn)費(fèi)、裝箱費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)、退回機(jī)器合同訂立的全部款額。

必需

 

6.7培訓(xùn)要求

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS077

負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識(shí)的培訓(xùn),使我方人員至一定熟練度, 由雙方人員認(rèn)可,培訓(xùn)費(fèi)用由供應(yīng)商自理。

必需

 

6.8 保修要求

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS078

本機(jī)保修期限2年,有效日為安裝試車完成驗(yàn)收日起。

必需

 

URS079

如因機(jī)器故障導(dǎo)致停止生產(chǎn)時(shí),需要延長(zhǎng)保修期限。同時(shí)故障零件供應(yīng)商需無(wú)條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。

必需

 

URS080

機(jī)器試車后于保修期限內(nèi)其消耗品或電子零件故障需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)供應(yīng)修繕或更換。且維修需要在48小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)。

必需

 

URS081

維修期限外供應(yīng)商每年至現(xiàn)場(chǎng)作免費(fèi)檢修1次。

必需

 

6.9 其它要求:

 

需求編號(hào)

需求

必需/期望

 

URS082

本規(guī)格表中基本規(guī)格內(nèi)容,技術(shù)數(shù)據(jù)及參考文件等各大項(xiàng)中所提及各項(xiàng)要求供應(yīng)商提供資料,若有任何問(wèn)題應(yīng)于契約訂定前先知會(huì)我方,在合約上說(shuō)明,否則各項(xiàng)均列入機(jī)器到貨驗(yàn)收時(shí)之依據(jù)。

必需

 

URS083

供應(yīng)商在報(bào)價(jià)中需要將所有需要提供的輔助設(shè)施(如冷熱水、電、蒸汽、壓縮空氣、支架等)列舉清楚,若有列舉不明之項(xiàng)目,發(fā)生費(fèi)用則全部由供應(yīng)商自己承擔(dān)。

必需

 

URS084

本U RS作為合同的補(bǔ)充條款,作為到貨驗(yàn)收的依據(jù)。

必需

 

URS085

本URS作為設(shè)備驗(yàn)收的依據(jù),同時(shí)也應(yīng)滿足設(shè)備關(guān)聯(lián)的URS文件要求。

必需

 

7、歷史修訂記錄和原因  

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