500多種中藥配方顆粒熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥工藝要求
【目的】
為了滿足本公司熱風(fēng)循環(huán)烘箱針對飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具干燥工藝要求,特制訂該系統(tǒng)用戶需求。
【適用范圍】
配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風(fēng)循環(huán)烘箱。
【職責(zé)】
1 需求方職責(zé)
需方對用戶需求的編制內(nèi)容負責(zé)。
2 供應(yīng)商職責(zé)
供方須嚴(yán)格按照本用戶需求所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)
設(shè)備設(shè)施和服務(wù),并對該用戶需求負保密責(zé)任。
【內(nèi)容】
配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風(fēng)循環(huán)烘箱。
500多種中藥配方顆粒。
No. | 設(shè)備名稱 | 型號規(guī)格 | 數(shù)量 | 單位 | 備注 |
1 | 熱風(fēng)循環(huán)烘箱(干燥器具型) | CT-C-0 | 1 | 臺 | 用于潔凈區(qū)容器具的烘干 |
2 | 熱風(fēng)循環(huán)烘箱(干燥物料型) | CT-C-2 | 5 | 臺 | 用于飲片、濕顆粒、噴干粉的干燥。 |
3 | 熱風(fēng)循環(huán)烘箱(干燥器具型) | CT-C-2 | 3 | 臺 | 用于潔凈區(qū)容器具的烘干 |
序號 | 要求 | 必需或 期望 | 供應(yīng)商 確認 |
URS01 | 二門四車,烘干物料的烘箱為單向開門,烘干器具的烘箱為雙扉互鎖,處理能力不低于240Kg,可12小時連續(xù)運行,生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠。 | 必需 |
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URS02 | 每臺烘車配24個烘盤,烘盤一次成型,烘盤高度45mm。 640X460X45mm 厚度0.6mm 材質(zhì)SUS304 | 必需 |
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URS03 | 采用蒸汽加熱,加熱溫度范圍為常溫至130℃可調(diào)可控,溫度檢測儀表精度應(yīng)≤±1℃,腔體內(nèi)的溫度均勻度≤±2℃。(配備蒸汽比例調(diào)節(jié)閥,指定品牌:上海巨良) | 必需 |
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URS04 | 干燥后物料水分含量在3%-5%之間,容器具表面水分為0。 | 必需 |
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URS05 | 干燥處理后設(shè)備及其部件的清洗應(yīng)方便可行。 | 必需 |
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序號 | 要求 | 必需或 期望 | 供應(yīng)商確認 |
URS06 | 設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附物料或向物料中釋放物質(zhì)。 | 必需 |
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URS07 | 箱體內(nèi)壁及箱內(nèi)外露的相關(guān)零部件、烘盤、烘車、過濾器外框和風(fēng)管等選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,附有材質(zhì)證明文件。 | 必需 |
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URS08 | 所用控制器及操作件均應(yīng)布局合理,控制面板上所有的按鈕應(yīng)有簡體中文標(biāo)識,便于識別。 | 必需 |
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URS09 | 箱體材料折邊不能有死角和間隙,箱體內(nèi)壁全部滿焊,粗糙度Ra<0.6µm。烘箱配套的烘車焊接無缺焊,接觸無毛刺。烘盤平整,無裂紋,無皺皮。烘車與烘盤易清洗,裝卸物料輕便,烘車移動進退靈活。 | 必需 |
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URS10 | 設(shè)備外表面選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,厚度不小于外部1.2mm,內(nèi)部1.5mm底部2.0mm, 采用拉絲處理粗糙度Ra<1.2µm,所有的焊接處理平整光滑。 | 必需 |
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URS11 | 設(shè)備具有保溫功能,表面的溫度不超過環(huán)境溫度10攝氏度。 | 必需 |
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URS12 | 熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機與蒸汽加熱聯(lián)鎖控制,只有熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機開啟后才能正常蒸汽加熱。 | 必需 |
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URS13 | 熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機意外停止及箱內(nèi)溫度超過設(shè)定范圍值時,停止加熱并聲光報警提示。 | 必需 |
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URS14 | 熱風(fēng)循環(huán)烘箱設(shè)備應(yīng)具有溫度驗證檢測口。 | 必需 |
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URS15 | 設(shè)備必須的結(jié)構(gòu)鋼、鑄鐵不低于烤漆處理防銹蝕處理,應(yīng)確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。 | 必需 |
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URS16 | 進風(fēng)、排濕均需配高效過濾排風(fēng)口有防倒灌裝置,清洗設(shè)備時不損壞過濾器,過濾效果符合D級潔凈區(qū)使用要求。進風(fēng)采用初、中、高效三級過濾,采用室外風(fēng)。 | 必需 |
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URS17 | 烘車進烘箱要有斜板導(dǎo)入,烘車輪子為尼龍材質(zhì),應(yīng)耐磨、耐熱,使用時不得脫落異物。 | 必需 |
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URS18 | 設(shè)備使用的墊圈,密封圈和O形圈應(yīng)至少是耐熱、食品級別,聚合材料制造食物級別的,能確保在溫度變化下的密封性;軸流機需耐高溫、低噪聲和潤滑油無滲漏,出風(fēng)勻風(fēng)柵為卡扣設(shè)計,調(diào)節(jié)方便和拆卸方便。 | 必需 |
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URS19 | 所有附件設(shè)計及制作應(yīng)符合GMP環(huán)境要求,無污染,生銹,表面易清潔。 | 必需 |
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序號 | 要求 | 必需或 期望 | 供應(yīng)商確認 |
URS20 | 設(shè)備設(shè)計制造必須符合《物料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)要求。 | 必需 |
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URS21 | 設(shè)備運行綜合性能:設(shè)備配備良好的減振、傳動、變速、潤滑裝置,在維修保養(yǎng)周期內(nèi),連續(xù)滿負荷生產(chǎn)條件下,沒有明顯的振動和噪聲現(xiàn)象,始終符合出廠驗收標(biāo)準(zhǔn)。 | 必需 |
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序號 | 要求 | 必需或 期望 | 供應(yīng)商確認 |
URS22 | 設(shè)備的潤滑和冷卻應(yīng)可靠密封,防止泄漏對物料造成污染,對有物料污染風(fēng)險的部位應(yīng)使用食品級潤滑油和冷卻液。 | 必需 |
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URS23 | 設(shè)備在最高速運行時距離主機正面1.5m處設(shè)備噪聲小于65dB。 | 必需 |
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序號 | 要求 | 必需或期望 | 供應(yīng)商 確認 |
URS24 | 設(shè)備絕緣電阻應(yīng)不小于1MΩ,并設(shè)可靠的接地及抗干擾系統(tǒng)。 | 必需 |
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URS25 | 設(shè)備邊緣應(yīng)該平整,沒有潛在的毛刺、尖角等傷及操作人員。 | 必需 |
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URS26 | 電力故障時,設(shè)備自動停止,以保護人員安全,不會造成對設(shè)備的損壞,同時應(yīng)不損壞產(chǎn)品質(zhì)量;電力故障解除后,設(shè)備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運轉(zhuǎn),必須人工開啟電源啟動運行。 | 必需 |
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URS27 | 設(shè)備動力傳輸系統(tǒng)上的防護罩必須以機械方式固定,不允許采用無需工具就能開啟或拆卸的固定裝置;否則該防護罩必須配備一種裝置,在開啟或拆除防護的情況下,該裝置將自動緊急停機。 | 必需 |
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URS28 | 高溫部位有明顯的安全警示標(biāo)識。 | 必需 |
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序號 | 要求 | 必需或期望 | 供應(yīng)商 確認 |
URS29 | 顯示屏可以設(shè)置屏幕保護。 | 必需 |
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URS30 | 電器布線整齊、無錯亂現(xiàn)象,各電器接線點應(yīng)聯(lián)接牢固并編號區(qū)分。 | 必需 |
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URS31 | 電控柜防腐、防水性能良好,強、弱電分開,柜內(nèi)布局緊湊整齊,可靠接地;具有較強的抗干擾能力;電纜及設(shè)備標(biāo)號清晰準(zhǔn)確。 | 必需 |
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序號 | 要求 | 必需或期望 | 供應(yīng)商確認 |
URS32 | 所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計,須確保易拆裝、無死角、易清潔,符合藥用要求。 | 必需 |
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URS33 | 用擦機布(清洗液或無腐蝕性的洗潔精)清潔設(shè)備表面時,設(shè)備不會出現(xiàn)生銹或腐蝕現(xiàn)象。 | 必需 |
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