從源頭上解決設(shè)備缺陷 國(guó)產(chǎn)干法制粒機(jī)任重道遠(yuǎn)
干法制粒機(jī)是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)展起來(lái)的一種最新的制粒方法,是一種環(huán)保式的制粒工藝,直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備。干法制粒機(jī)廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒,特別適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料進(jìn)行造粒。干法制粒機(jī)制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊。
專(zhuān)家介紹,干法制粒機(jī)使用輥壓控制技術(shù),該設(shè)備的控制設(shè)備能夠調(diào)節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質(zhì)的波動(dòng),使得干法制粒的工藝參數(shù)能夠被精確、重復(fù)地調(diào)整,從而高效地生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。干法制粒技術(shù)可通過(guò)滾筒平壓制粒機(jī)完成。具一定相對(duì)密度的中藥提取液,經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉,添加一定輔料后,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒。該法所需輔料少,有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。
國(guó)產(chǎn)干法制粒機(jī)存三大問(wèn)題
未來(lái)任重道遠(yuǎn)
隨著技術(shù)的飛速發(fā)展,與節(jié)能環(huán)保理念的推行,目前干法制粒機(jī)的品種多樣化明顯,外表也趨向美觀化,整體行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。但是據(jù)了解,市場(chǎng)上還存在很多“中看不中用的”設(shè)備,普遍表現(xiàn)在設(shè)備運(yùn)行一段時(shí)間后,其穩(wěn)定性下降,主要表現(xiàn)為三大問(wèn)題。
首先,材質(zhì)的選擇和加工工藝影響干法制粒機(jī)的穩(wěn)定性,然而很多設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中由于制粒時(shí)壓力過(guò)大,在使用一段時(shí)間后,軋輥容易出現(xiàn)磨損、損壞等情況,給企業(yè)帶來(lái)一定的不方便和損失。
其次,很多藥機(jī)企業(yè)將設(shè)備設(shè)計(jì)得比較簡(jiǎn)單,沒(méi)有考慮塵粒的問(wèn)題,國(guó)內(nèi)很多藥廠使用干法制粒機(jī)生產(chǎn)中藥顆粒,由于中藥顆粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒機(jī)上容易積聚堵塞通道,造成生產(chǎn)環(huán)境的污染,影響藥品的安全,設(shè)備的清理也變得十分繁瑣。
此外,業(yè)內(nèi)人士反饋,很多軋輥在使用后,在物料被壓成片料后打成的顆粒中含有的細(xì)粉較多,一次成品得率偏低。
筆者了解到,有些藥企試圖將篩選的回粉再回機(jī)壓成片料,再制粒。這種方法雖然在一定程度上提高了得率,但經(jīng)過(guò)回壓制成的顆粒,其溶出度、崩解度等明顯不如一次壓制出的顆粒,降低了藥品的質(zhì)量。
干法制粒機(jī)的穩(wěn)定性影響影響藥品行業(yè)的發(fā)展,因此破除技術(shù)局限迫在眉睫。
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