隨著質(zhì)量源于設(shè)計的理念不斷深入,藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)也越來越受到制藥行業(yè)的重視,旨在解決藥品生產(chǎn)工藝在從實驗放大到批量生產(chǎn)的過程中普遍存在諸多問題的現(xiàn)狀。
干法制粒相較于傳統(tǒng)濕法制粒,具備將粉體原料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,無需任何中間體和添加劑,造粒后產(chǎn)品粒度均勻,堆積密度顯著增加,不僅控制污染,又減少粉料和能源費,改善物料外觀和流動性,便于貯存和運輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等諸多優(yōu)點,尤其適用于濕法混合制粒、一步沸騰制粒無法作業(yè)的物料。從使用范圍,生產(chǎn)過程,工藝,物料等方面來說,干法制粒都有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢。
基于以上兩點,早在兩年前,德國便有公司設(shè)計出了一種新型的、適用于研發(fā)實驗和中試用的干法制粒機(jī),能夠廣泛用于藥品研發(fā)部門或小批量生產(chǎn)。在國內(nèi),也有本土藥機(jī)企業(yè)關(guān)注到這一點,把握市場風(fēng)向,積極設(shè)計出了一種新型的、適用于研發(fā)實驗和中試用的干法制粒機(jī)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士稱,該干法制粒機(jī)能夠廣泛用于藥品研發(fā)部門或中試小批量生產(chǎn)以及生產(chǎn)部門的連續(xù)自動化生產(chǎn)制粒。
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