噴霧干燥設備技術及其在中藥制藥中的應用

黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司  158400

摘要：噴霧干燥技術是近年來一種較為常見的制藥方法，通過精密機械將藥液進行振搗烘干，促使藥品變成干粉狀、片狀、膠囊等形式方便患者的使用與攜帶，并根據(jù)藥物性質能夠將藥效優(yōu)勢發(fā)揮得更為明顯，促使在現(xiàn)如今的藥品市場中占有非常多的受眾。本文將依據(jù)傳統(tǒng)中藥制藥的相關原理對噴霧干燥技術的應用進行理性分析，同時針對應用和藥效方面的發(fā)揮進行探討，期望對中藥制藥的相關領域有所幫助。

關鍵詞：噴霧干燥技術；中藥制藥；應用探究

噴霧干燥技術的誕生是藥品行業(yè)的一次改革，是傳統(tǒng)的藥液工藝向更為方便攜帶藥品轉化的先進技術過程，既滿足了當代患者對藥品攜帶與使用的便利需求，更將藥物有效的進行了濃縮，促使藥品特性與藥品食用更加科學規(guī)范，為藥品行業(yè)樹立了準確的衡量標準。與此同時，對于中藥制藥亦可將傳統(tǒng)藥湯轉換，促使其變?yōu)楦酄罨蚍蹱睿瑢τ盟庍^程與患者個人制藥難易程度有了很好的解決。

一、噴霧干燥技術對中藥性味的作用

中藥制藥，最注重的是藥品自身的獨特性味，其中四氣五味的藥理最為被患者與中醫(yī)師廣泛認知。其中四氣指寒、熱、溫、涼的藥性分類，五味則是酸、辛、苦、甘、咸的味覺感官，依據(jù)不同的疾病進行治療并選定藥品，將藥物特性充分發(fā)揮便是中藥治病的基本原理。與此同時，中藥在煎熬過程中規(guī)矩頗多，若是稍有不慎便會促使藥物本身的藥性大打折扣，并且中醫(yī)師在近年來應試教育中普遍藥理知識不健全，導致藥品煎熬和藥物稱量方面尚有不足，現(xiàn)場煎熬更耽誤患者的時間與診療的效率，而后針對中藥煎熬的過程還會進行額外收費，加重了患者自身的治療成本負擔。

噴霧干燥技術根據(jù)以上情況具備很好的解決方法，首先在藥物的熬制上，可以根據(jù)相關病癥進行更加專業(yè)化的藥品加工，而后再送至相關的中醫(yī)診所進行成品藥物銷售，一方面避免了患者在藥品煎熬時間的浪費，另一方面更對藥品本身有了質量保障，確保了患者在用藥安全的同時，更減輕了藥品加工的額外費用。

二、噴霧干燥技術的制藥機理

噴霧干燥技術的核心便是在于噴霧和干燥兩個相關聯(lián)的技術使用上。其中，先將液態(tài)的藥物進行霧化處理同時，排除其中雜質使具備藥性的部分化作霧滴狀態(tài)，而后通過熱氣流將霧化藥品進行融合，提供足夠霧滴化作干粉的能量來源，最后將粉狀或顆粒狀的藥品進行烘干研磨，并根據(jù)相應需求進行深加工，促使藥品使用能夠滿足相關病患的需求。

以上工作流程是將藥液轉化顆粒、粉狀和膠囊藥品的前提，同樣也是噴霧干燥技術的基礎原理，過程中需要著重處理霧化藥品的藥性與殘渣分離，避免因為霧化不均勻導致藥效浪費或摻雜渣滓，導致藥品的綜合質量有所下降。其次便是在烘干過程中的粉末匯聚問題，需保持藥粉的相對純凈，不得受到熱氣流的干擾對藥品產(chǎn)生污染。

三、噴霧干燥技術在中藥制劑中的應用

1.顆粒劑、片劑、膠囊劑

將中藥藥材進行提煉取液，當達到要求后，直接摻入輔助劑后實施噴霧干燥技術則可立即獲得浸膏粉。

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一般情況下，浸膏粉內的含水量在4.5%左右，相對來說較低，所以可以用于填充在膠囊內，或者是支撐干法制粒與片劑。絕大部分的單味中藥藥材都可以通過該項技術進行加工，再利用干法制粒、動態(tài)提取、真空低溫濃縮等技術直接制造出單味中藥的濃縮顆粒。在藥房的調劑中，這種小劑量包裝的單味中藥濃縮顆?？梢苑奖闼帋熑∷幣c抓藥，防止由于劑量分配不精確而帶來的問題。除此之外，對于一些芳香解表中藥來說，噴霧干燥技術的使用還可以使一些芳香解表中藥所含揮發(fā)性成分得到了最大限度的保留。

隨著噴霧干燥法制作單味中藥濃縮顆粒的成功，其優(yōu)勢也不斷顯示出來，甚至有一些藥效、療效都要比煎劑更佳。例如廣西的某一個制藥廠，利用了該項技術成功研發(fā)出了小青龍湯等8余種經(jīng)典方劑以及近300多種的單味中藥濃縮顆粒，這充分說明了該項技術在制作單味中藥濃縮顆粒以及配成的方劑上有著一定的優(yōu)越性。目前國內常用的復方或是單味沖劑其中含有較多的糖，且劑量也很大，若是運用噴霧干燥技術制作成濃縮顆粒，這樣不但能夠降低輔助劑的使用量，還能很大程度上的減少資金的投入。未來還有可能研制開發(fā)無糖型沖劑，讓某些忌糖病患能夠接受更好的治療。

2.膠劑

膠劑系是指通過將動物的角、皮、骨等物質經(jīng)過煎煮后，所得到的濃縮膠液，經(jīng)過干燥后形成的塊狀膠劑。臨床上常見的膠劑主要有鹿角膠、龜甲膠、阿膠等幾個藥劑。相對于其他中藥藥劑的制作，膠劑的制作周期長、工藝繁瑣、易污染、成本高，在實際使用時必須經(jīng)過烽化才可讓患者服用，這就大大降低了膠劑的藥效。因此，如何制作出易于服用與攜帶，且不影響效果的膠劑成為了人們關注的重點。有相關方面的專業(yè)學者通過使用噴霧干燥法對龜甲膠進行加工，取得了一定的效果。研究結果顯示，當霧化壓力在3kg/cm2以下，膠液的含量小于30%時，膠液能夠形成浸膏粉，且所制成膠劑中所含的氨基酸與總氮與運用自然干燥法制成的膠劑相同。因此說明，在一定條件下膠劑通過噴霧干燥技術的加工后，不僅能夠保留其藥效還易于患者的服用與攜帶。

3.微囊劑

雖然中藥的療效好，但其缺點在于劑量大，就目前臨床所使用的中藥藥劑來說，基本不存在藥劑小、效果好的成藥。例如一些紫蘇油、荊芥油、薄荷油的揮發(fā)油，屬于成藥內的有效部分，目前這一類藥物的制作方法是將稀釋后的乙醇滲入固體制劑，這一做法會降低揮發(fā)油的作用，但如果能夠做成微囊，加入到藥物顆粒中，就能避免其揮發(fā)性的減少，從而使藥物效果延長。目前絕大多數(shù)的中藥制藥廠中普遍運用噴霧干燥技術來使揮發(fā)油微囊化。揮發(fā)油經(jīng)過噴霧干燥處理后，其微囊顆粒的直徑小于500μm，顆粒呈圓形，其品質較為疏松，是一種能夠自由流動的干粉，該微囊具有較強的穩(wěn)定性且治療效果好。有相關的研究專家利用噴霧干燥法制備了荊芥油、霍香油、薄荷油等揮發(fā)油微囊后得出，這些微囊具有很高的穩(wěn)定性好，揮發(fā)油的保留率高達88～95%。但是在使用噴霧干燥技術對揮發(fā)油進行處理時，噴霧的速率、混合液的粘度、噴霧方法及干燥速率、藥物及材料的濃度等方面的因素會對微囊化的效果造成一定的影響，因此在制作過程中要重視這些方面的控制。

四、結語

在我國社會經(jīng)濟快速發(fā)展的前景下，傳統(tǒng)的中藥制藥技術仍舊需要進一步的發(fā)展，才能夠滿足我國群眾在快節(jié)奏生活中的使用需求，也只有中藥藥理的深入貫徹與制藥技術有所進步，才能夠避免中醫(yī)藥行業(yè)在現(xiàn)代社會環(huán)境醫(yī)療中的尷尬地位，促使當前新時期下的病患能夠廣泛接受中藥調養(yǎng)的理念。噴霧干燥技術恰恰是解決傳統(tǒng)中藥制作和藥理研究上的有效解決手段，將其自身的特性與傳統(tǒng)藥效藥性相結合，是我國中藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的必然趨勢，更是我國群眾患者用藥安全的必備前提。