序號(hào)

要求

必需或期望

URS01-01

型號(hào)

FZG-20

必需

URS01-02

該設(shè)備安裝于化學(xué)原料合成車間，箱型號(hào)：FZG-20。

必需

URS01-03

電加熱方式，導(dǎo)熱媒介水/硅油，溫度范圍:常溫～140℃。

必需

URS01-04

安裝位置：在非潔凈區(qū)安裝。

必需

URS01-05

工作壓力-0.1 Mpa～常壓，共用公共真空系統(tǒng)，管端需加防倒吸裝置。

必需

序號(hào)

要求

必需或期望

URS02-01

表面無脫落物，對(duì)環(huán)境不造成影響

必需

序號(hào)

要求

必需或期望

URS03-01

表面無脫落物，對(duì)人體健康不造成影響

必需

URS03-02

設(shè)備運(yùn)行聲響不會(huì)對(duì)人員產(chǎn)生影響

必需

序號(hào)

要求

必需或期望

URS04-01

電機(jī)為防爆電機(jī)、靜電消除裝置

必需

URS04-02

電氣控制箱和電動(dòng)機(jī)接地必須安全可靠，并選用防爆控制箱及其控制電器

必需

URS04-03

外露和旋轉(zhuǎn)零部件的外表面不應(yīng)該有尖棱、尖角、毛刺等

必需

URS04-05

重要的及易動(dòng)的螺栓連接部位（如主軸承座）應(yīng)有防松裝置.

必需

序號(hào)

要求

必需或期望

URS03-01

直接與物料接觸的零部件均應(yīng)用奧氏體316L不銹鋼材料，并有材質(zhì)證明。

必需

URS03-02

料斗內(nèi)部光滑無死角

必需

URS03-03

密封圈應(yīng)無毒、無味、耐腐蝕、耐熱且不脫落

必需

序號(hào)

要求

必需或期望

URS04-01

設(shè)備組成：干燥箱主機(jī)，內(nèi)腔圓弧拱形；四點(diǎn)抽真空帽系統(tǒng)，真空帽為為金屬濾芯（316L），過濾精度為10um；列管式烘架，8層，管道為拋光管；一次壓制直邊烘盤48只，尺寸640×460×45mm，厚度δ=0.8mm，邊緣光滑無毛刺，內(nèi)鏡面外拉絲。

必需

URS04-02

上料、卸料方便操作

必需

URS04-03

烘箱內(nèi)膽板材厚2.0mm，內(nèi)膽四邊采用R弧形制作；四角為R60的球形角，材質(zhì)為SUS304不銹鋼，產(chǎn)地為山西太鋼/上海寶鋼，或同品質(zhì)品牌。

必需

URS04-04

內(nèi)部進(jìn)行拋光處理，光潔度Ra≤0.4μm，防積料，無死角，不污染物料，易清洗；外包不銹鋼板亞光處理δ=2.0mm，并保證平整,美觀；

必需

URS04-05

門密封條需采用醫(yī)用耐高溫蘑菇形硅橡膠；門封嚴(yán)密，開關(guān)方便靈活。

必需

URS04-06

底腳采用不銹鋼制作，腳高200mm-250mm之間。

必需

URS04-07

壓緊手輪裝置板材采用304不銹鋼板，厚度為12mm。

必需

URS04-08

門和后箱體共配3塊150x15mm的鋼化玻璃視鏡，上下放置，法蘭厚12mm，材質(zhì)為304不銹鋼。

必需

URS04-09

加強(qiáng)筋焊接密度為200x200mm。

必需

URS04-10

門絞鏈為圓弧形，上下配軸承。

必需

URS04-11

門壓緊及絞鏈座和箱體連接用沉頭螺絲緊固，材質(zhì)為304不銹鋼。

必需

URS04-12

進(jìn)汽口、出汽口和放氣口接口分別為DN50、DN50和DN25的不銹鋼管，標(biāo)準(zhǔn)法蘭連接。

必需

URS04-13

真空系統(tǒng)：DN50真空管道一套、DN50排污管一套、真空罩四套（金屬濾芯），材質(zhì)均為SUS304，安全閥一套。

必需

URS04-14

控制系統(tǒng)：溫度表、真空表各一套。溫度表量程：0—150℃，真空表量程：-0.1—0.1Mpa。

必需

URS04-15

按規(guī)范進(jìn)行焊接，過渡層與復(fù)層焊縫采用著色法以及放大鏡檢查；制作完畢，箱內(nèi)以0.196Mpa表壓進(jìn)行氣密封試驗(yàn)，加熱排管以0.6Mpa進(jìn)行水壓試驗(yàn)，保壓≥30min為合格。

必需

URS04-16

烘箱主體完全符合生產(chǎn)工藝要求，加工制作執(zhí)行JB/T 9505—1999標(biāo)準(zhǔn)。

必需

URS04-17

加熱器采用不銹鋼加熱排管Ф18×2，加熱面積不小于22㎡。

必需

URS04-18

加熱排管管層間距不小于120mm；

必需

URS04-19

由箱體、耐壓層、保溫層、熱水加熱管、烘盤、電器控制、溶劑回收系統(tǒng)、電加熱水箱及熱水泵組成。預(yù)留驗(yàn)證溫度探頭口。

必需

URS04-20

烘箱內(nèi)、外、底腳均為不銹鋼板材制作，箱體結(jié)構(gòu)焊式（滿焊），整機(jī)無死角，無任何不易清潔的凹凸面，外露螺釘，內(nèi)外表面所有轉(zhuǎn)角均圓弧過渡。烘箱主體加工制作執(zhí)行JB/T 9505—1999標(biāo)準(zhǔn)。

必需

URS04-21

設(shè)備外表面為冷軋SUS304包合，δ=2㎜，亞光處理。

必需

URS04-22

箱體內(nèi)壁內(nèi)材質(zhì)為SUS304，箱內(nèi)四角均圓弧角制作，無死角，做鏡面拋光（拋光平整度Ra≤0.4），使之符合cGMP的衛(wèi)生要求；內(nèi)壁（包括箱門）不小于2mm厚度的SUS304不銹鋼與不小于10mm厚度的Q235A復(fù)合結(jié)構(gòu)，整體能耐0.1MPa真空而不變形；合理的加強(qiáng)筋也是必要配置。箱體內(nèi)壁除門以外，周邊增加加熱盤管。

必需

URS04-23

頂部呈圓弧形，使干燥過程中汽化后所產(chǎn)生的冷凝水不能滴入烘架上盛物料的烘盤中，底部呈漏斗狀，箱內(nèi)的冷凝液體由四周集中到底部中間，經(jīng)下面的排污管道由不銹鋼球閥排出箱外。真空頭應(yīng)配備SUS304材質(zhì)過濾器，排空口亦要求過濾器（過濾器精度為5μm，須耐水耐溫）

必需

URS04-24

密封圈材質(zhì)為硅橡膠，蘑菇型。門鉸鏈和手輪為304不銹鋼材質(zhì)，操作簡(jiǎn)便，能到達(dá)到密封要求，門鉸鏈需能保證門在開關(guān)時(shí)不產(chǎn)生下墜而使門不易關(guān)合。

必需

URS04-25

內(nèi)壁厚度2mm滿焊，采用圓弧過渡。

必需

URS04-26

SUS304盤管做拋光處理，加熱面積不小于22m2。且布置合理，使空載時(shí)箱體內(nèi)部溫差小于5℃，加熱盤管為無縫不銹鋼耐壓管，主框架采用圓角連接；管材質(zhì)均為304不銹鋼。

必需

URS04-27

加熱管和水進(jìn)口、出口連接處采用可拆卸的連接，方便清洗時(shí)候?qū)⒓訜岜P管取出，并能保證運(yùn)行時(shí)不泄露加熱介質(zhì)。

必需

URS04-28

在加熱盤管上下層加裝平板，防止物料和加熱盤管直接接觸，導(dǎo)致物料局部過熱；托條為SUS304材質(zhì)，設(shè)計(jì)應(yīng)方便烘盤取放。

必需

URS04-29

保溫為80mm厚的硅酸鋁。保溫層外的外包為厚1.5mm的304不銹鋼板。要求保溫效果好，箱體表面溫度不超過室內(nèi)溫度+5℃。

必需

URS04-30

與物料接觸的閥門要求SUS304不銹鋼材質(zhì)制造，密封件必須采用醫(yī)藥級(jí)的符合cGMP衛(wèi)生要求的材質(zhì)。所有的閥門安裝必須便于維護(hù)、更換。

必需

URS04-31

配套冷凝器和接收罐，冷凝器換熱面積8 m2,接收儲(chǔ)罐100L，冷凝器和接收罐采用SUS304不銹鋼制作，能耐受0.1MPa真空。

必需

URS04-32

配套加熱系統(tǒng)和循環(huán)泵。其中加熱功率的功率能保證升溫速度合理。

必需

URS04-33

加熱系統(tǒng)的溫度控制精度小于±2℃。

必需

URS04-34

配備設(shè)備儀表，能直觀的顯示設(shè)備的溫度、真空度等技術(shù)參數(shù)。（確定儀表，溫度、真空的型號(hào)和名牌）

必需

URS04-35

底腳采用不銹鋼方鋼制作，腳高200mm。

必需

URS04-36

門和后箱體各配2塊150×15mm的鋼化玻璃視鏡，法蘭厚12mm，材質(zhì)為304不銹鋼。門和后箱體各配一只防爆視孔燈。

必需

URS04-37

按規(guī)范進(jìn)行焊接，過渡層與復(fù)層焊縫采用著色法以及放大鏡檢查；制作完畢，箱內(nèi)以0.196Mpa表壓進(jìn)行氣密封試驗(yàn)，加熱盤管以0.6Mpa進(jìn)行水壓試驗(yàn)，保壓≥30min為合格。

必需

URS04-38

本產(chǎn)品制作所采用的SUS304不銹鋼，產(chǎn)地為山西太鋼/上海寶鋼，或至少同等品質(zhì)品牌。

必需

URS04-39

預(yù)設(shè)溫度分布監(jiān)測(cè)接口

必需

URS04-40

密封采用充壓式密封膠條，并隨機(jī)多配一套

必需