干法制粒機(jī)操作問題

因最近接到一片劑研發(fā)案，需要干法制粒

處方：主藥 70 % 黏合劑 5% 崩散劑 5 % 稀釋劑 19.7% Aerosil 200 0.3%

使用FreundMini 造粒

在使用干法制粒時(shí)遇到一些問題，請(qǐng)前輩指點(diǎn)一二

1. 干式制粒機(jī)的Compaction Pressure單位為KN/cm，F(xiàn)reund Mini Compaction Pressure為KG/cm2，兩者之間的壓力該如何轉(zhuǎn)換。在一般文獻(xiàn)上，使用干式造粒機(jī)常用的CompactionPressure為2KN/cm，在FreundMini設(shè)備需要用多少KG/cm2？

2. 干法制粒剛開始時(shí)會(huì)有漂亮的薄片上從兩滾輪間產(chǎn)生，但是過(guò)了一分鐘后或一段時(shí)間停機(jī)再開或更改CompactionForce、RollSpeed、FeedSpeed等條件，薄片不會(huì)產(chǎn)生，反而是粉末黏附在滾輪上，是干法造粒機(jī)操作工藝出了問題？還是潤(rùn)滑劑添加不夠？

3. 干法造粒，在擠壓造粒時(shí)，處方中是否要添加潤(rùn)滑劑？建議的添加量為何？

4. API特性、Compaction Force、Roll Speed、Feed Speed皆會(huì)影響干法造粒的好壞。尤其是CompactionForce、RollSpeed、FeedSpeed這三個(gè)參數(shù)要如何設(shè)定，才能得到理想干法制粒的結(jié)果。

5. 在操作干法制粒時(shí)，在機(jī)器操作上或處方設(shè)計(jì)上，有那些必須特注意或留意的地方？