但是由于干法制粒壓片整個(gè)工藝過(guò)程需要經(jīng)歷二次壓制，故可壓性和脆碎度是該工藝面臨的兩大挑戰(zhàn)。粘合劑是干法制粒壓片工藝的重要功能性輔料，對(duì)可壓性和脆碎度起著極其重要的作用。亞什蘭以流動(dòng)性和可壓性均較差的鹽酸二甲雙胍和撲熱息痛為模型藥，比較了羥丙纖維素（HPC）、共聚維酮（PVP/VA）、羥丙甲纖維素（HPMC）、聚維酮（PVP）和乙基纖維素（EC）這5種粘合劑在干法制粒壓片中的表現(xiàn)，以優(yōu)選最適合的粘合劑。
試驗(yàn)方法
 1.  粘合劑的韌性測(cè)定
韌性是表示材料在塑性變形和斷裂過(guò)程中吸收能量的能力，是承受應(yīng)力時(shí)對(duì)折斷的抵抗。本研究參照文獻(xiàn)方法進(jìn)行類似的韌性測(cè)定。將各純粘合劑粉末壓制成片重250mg，直徑7mm，硬度7kgf的圓形片劑，用質(zhì)構(gòu)分析儀的探頭TA11/1000徑向施壓，測(cè)得負(fù)荷（g）與距離（mm）曲線圖（圖1），最大負(fù)荷點(diǎn)處表明片劑在該壓力下已經(jīng)發(fā)生破裂。計(jì)算起點(diǎn)至最大負(fù)荷點(diǎn)處的曲線下面積，面積越大，表明粘合劑韌性越好。

圖 1. 質(zhì)構(gòu)分析儀測(cè)得的負(fù)荷-距離曲線圖
 2.  片劑制備方法
鹽酸二甲雙胍和撲熱息痛片的組分比例如表1示。

表 1. 鹽酸二甲雙胍和撲熱息痛處方
將處方比例的鹽酸二甲雙胍，粘合劑和甘露醇的混合粉末加入干法制粒機(jī)制粒（滾輪壓力60 bar）。然后過(guò)篩制粒，加入硬脂酸鎂，混合，在8沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)上壓制成直徑11mm，重量660mg的淺弧圓形片，比較不同壓片力（10kN,15kN，20kN和25kN）的影響。
將處方比例的撲熱息痛、粘合劑、甘露醇、PVPP XL和一半量的微粉硅膠的混合粉末加入干法制粒機(jī)制粒（滾輪壓力60 bar）。然后過(guò)篩制粒，加入剩余二氧化硅、滑石粉和硬脂酸鎂，混合，壓制成直徑10mm，重量500mg的淺弧圓形片，比較不同壓片力（10kN,15 kN，20 kN和25 kN）的影響。同時(shí)比較干法制粒中不同滾輪壓力對(duì)含6% Klucel EXF HPC和6% Plasodne S-630 PVP/VA的撲熱息痛處方的影響。