一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)驗(yàn)證方案
(以YYH-15000為例)
1.引言
1.1驗(yàn)證方案名稱:YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)驗(yàn)證方案
1.2驗(yàn)證方案編號(hào):
1.3驗(yàn)證方案審批表
| 部門 | 職務(wù) | 簽字 | 日期 |
驗(yàn)證方案起草人 |
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驗(yàn)證方案審核人 |
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驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人 |
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1.4驗(yàn)證小組成員及職責(zé):
姓名 | 所在部門 | 職務(wù) | 本驗(yàn)證工作中職責(zé) |
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1.5概述:
一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)又稱滾翻運(yùn)動(dòng)混合機(jī),裝有混合物料的筒體在電機(jī)的帶動(dòng)下作均速旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),由于筒體內(nèi)壁焊有若干特制的“抄板”,物料在抄板的推動(dòng)下作三維運(yùn)動(dòng),使參加混合的不同組分(物料能最大可能地作相對(duì)運(yùn)動(dòng),從而達(dá)到混合的目的。
YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)有料筒、機(jī)架、轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)構(gòu)和電氣裝置組成。
通過IQ、OQ、PQ一系列說明及試驗(yàn)提供的數(shù)據(jù)證明該設(shè)備在生產(chǎn)中的可靠性和重要性,證明經(jīng)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合均勻度、混合時(shí)間等符合相應(yīng)的工藝要求。
2.1安裝確認(rèn)IQ:檢查并確認(rèn)該設(shè)備的安裝符合設(shè)計(jì)要求,資料和文件符合GMP要求管理。
2.2運(yùn)行確認(rèn)OQ:檢查并確認(rèn)該設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)的要求。
2.3性能確認(rèn)PQ:檢查并確認(rèn)該設(shè)備的運(yùn)行的混合均勻度、混合時(shí)間符合相應(yīng)的工藝要求。
2.4驗(yàn)證時(shí)間:
201 年 月 日至 月 日
3.設(shè)備基本情況
設(shè)備編號(hào):******
設(shè)備名稱:一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)
型號(hào):YYH-15000
設(shè)備容積:15000L
最大裝料容積:9000L
最大裝料重量:4500kg
轉(zhuǎn)動(dòng)數(shù):--6rpm
電壓:380V/50Hz
功率:18.5Kw
生產(chǎn)廠家:常州力馬干燥工程有限公司
供貨商:常州力馬干燥工程有限公司
使用部門:
4. 安裝確認(rèn)IQ
4.1安裝確認(rèn)目的
檢查并確認(rèn)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的隨機(jī)文件以及附件應(yīng)符合使用和管理要求;同時(shí),檢查并確認(rèn)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的安裝符合設(shè)計(jì)要求。
4.2隨機(jī)文件以及附件確認(rèn)內(nèi)容
4.2.1開箱檢查和資料附件的確認(rèn)
4.2.1.1依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的裝箱單確認(rèn)一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的規(guī)格型號(hào)、隨機(jī)附件及文件資料。
4.2.1.2根據(jù)產(chǎn)品使用說明書,確認(rèn)一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的使用范圍是否符合設(shè)計(jì)要求。
4.2.1.3文件資料進(jìn)行清點(diǎn)、收集和保管。
4.2.2確認(rèn)檢查結(jié)果記入下表,并作出評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 確認(rèn)項(xiàng)目 | 確認(rèn)內(nèi)容及要求 | 結(jié)果 達(dá)到√末達(dá)到× |
1 | 一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)型號(hào) | YYH-15000 |
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2 | 一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)名稱 | 一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) |
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3 | 出廠編號(hào) | 有 |
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4 | 數(shù)量 | 1臺(tái) |
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5 | 裝箱單 | 有 |
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6 | 合格證 | 有 |
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7 | 使用說明書 | 有 |
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8 | 材質(zhì)質(zhì)保書 | 有 |
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9 | 設(shè)備安裝圖 | 有 |
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10 | 電氣原理及接線圖 | 有 |
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11 | 備品清單及數(shù)量 | 有 |
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12 | 附件清單及數(shù)量 | 有 |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
4.3安裝確認(rèn)內(nèi)容
4.3.1依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)安裝圖的設(shè)計(jì)要求,檢查一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的安裝位置和空間能否滿足生產(chǎn)和方便維修的需要;
4.3.2依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)安裝圖要求,檢查設(shè)備方位及物流是否符合匹配和滿足要求;
4.3.3依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的技術(shù)要求,檢查外接電源;
4.3.4依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的技術(shù)要求,檢查主要零件的材質(zhì);
4.3.5依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)機(jī)器外觀及圖紙,檢查機(jī)器的完整性和其它問題;
4.3.6安裝確認(rèn)檢查結(jié)果記入下表,并做出評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 確認(rèn)項(xiàng)目 | 確認(rèn)內(nèi)容及要求 | 確認(rèn)方法 | 結(jié)果達(dá)到√ 末達(dá)到× |
1 | 生產(chǎn)維修空間 | 有適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和維修空間 | 對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙檢查 |
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2 | 外形尺寸 |
| 采用卷尺測量 |
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3 | 料筒材質(zhì)及內(nèi)表面拋光 | 材質(zhì)304(或它奧氏體不銹鋼);拋光Ra≤0.8μm; | 附有材質(zhì)質(zhì)保書 |
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4 | 設(shè)備外表面,料筒外表面 | 拋光,平整、光滑、無死角、孔隙及明顯損傷 | 目測 |
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5 | 電壓 | 380V±10% | 采用1級(jí)電壓表測量 |
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6 | 電流 | ≤40A | 采用1級(jí)電流表測量 |
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7 | 頻率 | 50Hz | 采用1級(jí)頻率表測量 |
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8 | 安全保護(hù)接地 | 符合GB/T5226.1-96 | 產(chǎn)品檢測報(bào)告 |
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9 | 密封材質(zhì) | 衛(wèi)生級(jí)硅橡膠 | 附有產(chǎn)品質(zhì)保書 |
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10 | 控制原理 | 符合電器原理圖 | 與圖紙相符 |
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11 | 整機(jī)安裝水平 | 縱向和橫向誤差≤2mm/1000mm | 采用0.5M水平尺檢查 |
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12 | 機(jī)器內(nèi)清潔 | 應(yīng)符合潔凈室要求 | 目測 |
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13 | 機(jī)器內(nèi)清洗 | 按清洗SOP | 按清洗SOP中檢測法 |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
4.4安裝確認(rèn)結(jié)論
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備注: | 驗(yàn)證組組長/日期 |
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5.運(yùn)行確認(rèn) OQ
5.1運(yùn)行確認(rèn)目的
檢查和測試設(shè)備運(yùn)行技術(shù)參數(shù),確認(rèn)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)符合設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)的要求。
5.1.1運(yùn)行前檢查
運(yùn)行前根據(jù)下表檢查,并把檢查結(jié)果記入下表,并做出評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 運(yùn)行前的檢查項(xiàng)目 | 結(jié)果 達(dá)到√末達(dá)到× |
1 | 檢查電源電壓是否正常,通電前檢查電源開關(guān)位置 |
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2 | 檢查安全接地線的外連線是否正常,接觸是否良好 |
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3 | 檢查驅(qū)動(dòng)輪部位有無夾雜物,然后按電源開關(guān),接通電源,開空車試運(yùn)10min。若不能正常運(yùn)行再檢修。 |
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4 | 檢查料筒轉(zhuǎn)向 |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
5.2驗(yàn)證用測試儀器儀表的確認(rèn)
所有用于驗(yàn)證測試儀器儀表均應(yīng)有確認(rèn),并把確認(rèn)結(jié)果記入下表,并作出評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 檢測設(shè)備名稱 | 測量范圍 | 校正單位 | 有效期 | 結(jié)果 是√否× |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
5.3運(yùn)行項(xiàng)目確認(rèn)
5.3.1設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)
依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用說明書,對(duì)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)檢查結(jié)果記入下表,并做出評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)項(xiàng)目 | 檢查結(jié)果 是√否× |
1 | 主要上、下料、混合和出料等工藝狀況,能在人為控制下執(zhí)行相應(yīng)的工藝。 |
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2 | 混合運(yùn)動(dòng)開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間能記錄 |
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3 | 物料能自動(dòng)排出 |
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4 | 混合運(yùn)動(dòng)時(shí),能達(dá)到轉(zhuǎn)動(dòng)和擺動(dòng)運(yùn)作 |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
5.3.2設(shè)備控制程序確認(rèn)
依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用說明書,對(duì)設(shè)備控制程序檢查結(jié)果記入下表,并作出評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 控制程序確認(rèn)項(xiàng)目 | 檢查結(jié)果 是√否× |
1 | 各工藝階段控制按鈕手動(dòng)動(dòng)作是否正確 |
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2 | 操作面板顯示項(xiàng)目的準(zhǔn)確 |
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3 | 時(shí)間參數(shù)設(shè)定及記錄顯示否有效 |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
5.3.3設(shè)備安全性能確認(rèn)
依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用說明書,對(duì)設(shè)備安全性能檢查結(jié)果記入下表,并做出評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 安全性能確認(rèn)項(xiàng)目 | 檢查結(jié)果 是√否× |
1 | 電器安全可靠,符合GB/T5226.1-96要求,操作靈敏準(zhǔn)確,并應(yīng)有接電裝置及安全標(biāo)志 |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
5.3.4設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)
依據(jù)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用說明書,對(duì)設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)檢查結(jié)果記入下表,并作出評(píng)價(jià)。
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確認(rèn)目的:檢查并確認(rèn)料筒容積滿足生產(chǎn)要求和設(shè)計(jì)指標(biāo) | ||||||||
確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):15000L(15m3) | ||||||||
確認(rèn)程序:用法定圈尺等測量工具,測出料筒外形尺寸,再扣除壁厚。計(jì)算出料筒內(nèi)腔的容積。 | ||||||||
料筒計(jì)算內(nèi)容積(m3) | 標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo) | 結(jié)論 | ||||||
| 1 |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: | ||||||||
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確認(rèn)目的:檢查并確認(rèn)時(shí)間控制準(zhǔn)確性符合設(shè)計(jì)要求 | ||||||||
確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):時(shí)間控制器顯示與實(shí)際控制時(shí)間差≤5% | ||||||||
確認(rèn)程序:按確認(rèn)的操作規(guī)程,啟動(dòng)時(shí)間控制器,用法定計(jì)時(shí)器檢測實(shí)際操作時(shí)間。反復(fù)三次,以確定時(shí)間控制準(zhǔn)確性。 | ||||||||
次數(shù) | 時(shí)間控制器顯示值 | 檢測實(shí)際操作時(shí)間值 | 二者精度差 | |||||
1 |
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2 |
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3 |
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平均 |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: | ||||||||
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序號(hào) | 確認(rèn)項(xiàng)目及要求 | 確認(rèn)方法 | 結(jié)果 達(dá)到√末達(dá)到× | |||||
1 | 噪聲≤75dB(A) | 聲級(jí)計(jì),采用標(biāo)準(zhǔn):GB/T3768 |
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2 | 空運(yùn)轉(zhuǎn)性能無雜聲、平穩(wěn) | 人工目測 |
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3 | 裝載穩(wěn)定性平穩(wěn) | 人工目測 |
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4 | 減速機(jī)表面溫升≤45℃ | 測溫儀 |
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5 | 開車停車控制上無錯(cuò)誤信號(hào) | 人工觀測 |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: | ||||||||
5.4運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論
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備注: | 驗(yàn)證組組長/日期 |
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6.性能確認(rèn)PQ
6.1檢查和測試設(shè)備運(yùn)行結(jié)果,確認(rèn)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合均勻度、混合時(shí)間符合相應(yīng)的工藝要求。
6.2性能確認(rèn)項(xiàng)目
6.3各項(xiàng)性能確認(rèn)
6.3.1設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的安全性
在負(fù)載運(yùn)行情況下,依據(jù)5.3.3設(shè)備安全性能確認(rèn)中項(xiàng)目和YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用說明書,對(duì)設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的安全性能檢查結(jié)果記入下表,并做出評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的安全性確認(rèn)項(xiàng)目 | 檢查結(jié)果 是√否× |
1 | 連續(xù)3次人為造成5.3.3設(shè)備安全性能確認(rèn)中項(xiàng)目的故障,其各條款均能達(dá)到,成功率100% |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
6.3.2設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的控制準(zhǔn)確性
在負(fù)載運(yùn)行情況下,依據(jù)5.3.2設(shè)備控制程序確認(rèn)中項(xiàng)目和YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用說明書,對(duì)設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的控制準(zhǔn)確性檢查結(jié)果記入下表,并做出評(píng)價(jià)。
序號(hào) | 項(xiàng)目及要求 | 檢測工具及方法 | 檢測工具的校驗(yàn)情況 | 檢查結(jié)果 |
1 | 時(shí)間控制器顯示與實(shí)際控制時(shí)間差≤5% |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
6.3.3設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的混合容積
在負(fù)載運(yùn)行情況下,依據(jù)具體工藝要求和YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用說明書,對(duì)不同物料在不同裝料系數(shù)下的混合容積準(zhǔn)確性記入下表,并做出評(píng)價(jià)。
確認(rèn)目的:檢查并確認(rèn)混合容積滿足生產(chǎn)要求和設(shè)計(jì)指標(biāo) | ||||
確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):最大混合容積7500~9000L,最大混合重量≤4500kg | ||||
確認(rèn)程序:物料的每批混合容積:V(L),混合重量:M(kg) V=V0n,其中V0為一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)料筒容積,(L);n為物料裝料系數(shù),一般產(chǎn)品取0.2≤n≤0.5; M=Vγ,其中γ為物料的假性比重,(kg/L); 對(duì)YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)來說,混合容積為3000L≤V≤7500L; 當(dāng)一般物料可以γ=0.5 kg/L,則每批最大混合重量為7500*0.5=3750kg | ||||
最大混合容積 | 工藝要求(L) | 裝料系數(shù)n | 最大混合重量 | 工藝要求(kg) |
3000L≤V≤7500L |
| 0.2≤n≤0.5 | 3750kg |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
6.3.4設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的混合均勻度檢測
在負(fù)載運(yùn)行情況下,依據(jù)具體工藝要求和YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用說明書,對(duì)設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的混合均勻度檢測記入下表,并做出評(píng)價(jià)。
確認(rèn)目的:檢查并確認(rèn)混合均勻度滿足生產(chǎn)要求和設(shè)計(jì)指標(biāo) | |||||
確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):可采用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)定量分析混合均勻度,一般RSD值小于0.02或滿足工藝具體要求; | |||||
確認(rèn)程序:a.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,對(duì)混合物料進(jìn)行取樣→檢測→統(tǒng)計(jì)分析。 b.一般取5-10個(gè)樣品,取樣應(yīng)處靜止?fàn)顟B(tài)下,取樣點(diǎn)應(yīng)均布在物料各個(gè)位置。 c.檢測,用化學(xué)或物理方法,測定各組分(尤其是關(guān)鍵組分---示蹤物)的含量:X;如樣品數(shù)為5,則檢測到5個(gè)結(jié)果X1;X2;X3;X4;X5。 d.統(tǒng)計(jì)分析,用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,進(jìn)行計(jì)算,得出單一數(shù)值來評(píng)估混合質(zhì)量。 ⅰ.算術(shù)平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差的求取; ⅱ.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD(又稱變異系數(shù))或混合度M的求取,一般來說,RSD 值越接近0越均勻或M值越接近1越均勻。 (詳細(xì)統(tǒng)計(jì)分析見附注) | |||||
項(xiàng)目 | 取樣點(diǎn)1 | 取樣點(diǎn)2 | 取樣點(diǎn)3 | 取樣點(diǎn)4 | 取樣點(diǎn)5 |
化驗(yàn)含量Xi |
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裝料系數(shù)n |
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樣本均值X |
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標(biāo)準(zhǔn)偏差σ |
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完全分級(jí)時(shí)σ值σ0 |
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相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD |
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混合度M |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
附注:統(tǒng)計(jì)分析
1)算術(shù)平均值:X ,又稱樣本均值X =
式中,n為點(diǎn)樣品數(shù)(樣本大?。?;Xi為第i個(gè)樣品測得參數(shù),如質(zhì)量、含量等。
2)標(biāo)準(zhǔn)偏差σ(又稱SD),σ=
3)完全分級(jí)時(shí)σ值σ0 , σ0 =
式中,P是混合物中關(guān)鍵組分(示蹤物)的理論含量。
4)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD
RSD=σ/σ0 *100%
5)混合度M
M=1-σ/σ0
6.3.5設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的混合時(shí)間選定
在負(fù)載運(yùn)行情況下,依據(jù)具體工藝要求和YYH-15000一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)使用說明書,對(duì)設(shè)備在負(fù)載運(yùn)行下的混合時(shí)間檢測記入下表,并做出評(píng)價(jià)。
確認(rèn)目的:檢查并確認(rèn)混合時(shí)間滿足生產(chǎn)要求和設(shè)計(jì)指標(biāo) | ||||
確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn):可采用在各時(shí)間水平下,按相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)定量分析混合均勻度,當(dāng)各點(diǎn)混合均勻度符合要求時(shí),其RSD指數(shù)最小情況下的時(shí)間為選定的混合時(shí)間。 | ||||
確認(rèn)程序:不同的物料混合的最佳混合時(shí)間不同,為此在首次混合中做若干檢測。
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取樣時(shí)間 化驗(yàn)含量 取樣號(hào) | 混合10min取樣 | 混合15min取樣 | 混合20min取樣 | 混合 |
取樣點(diǎn)1 |
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取樣點(diǎn)2 |
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取樣點(diǎn)3 |
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取樣點(diǎn)4 |
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取樣點(diǎn)5 |
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取樣點(diǎn)6 |
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取樣點(diǎn)7 |
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取樣點(diǎn)8 |
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RSD % |
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偏離說明及結(jié)論:
確認(rèn)人/日期: 復(fù)核人/日期: |
6.4性能確認(rèn)結(jié)論
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備注: | 驗(yàn)證組組長/日期 |
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7.結(jié)果評(píng)價(jià)
7.1在以上所有項(xiàng)目確認(rèn)完成后,項(xiàng)目測試狀況與接受標(biāo)準(zhǔn)一致,則可認(rèn)為本次驗(yàn)證成功,并完成驗(yàn)證報(bào)告,交質(zhì)保部門審核批準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn)。
7.2驗(yàn)證小組會(huì)簽
部門 | 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià) | 評(píng)價(jià)人 | 評(píng)價(jià)日期 |
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7.3結(jié)論
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備注: | 驗(yàn)證組組長/日期 |
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8.驗(yàn)證周期
8.1設(shè)備主要部件更換時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。
8.2每二年驗(yàn)證一次。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
YYH-一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)操作規(guī)程
版本:2010 版 | 生效日期:2012 年 月 日 | 編號(hào): | |||
頒發(fā)部門: | |||||
制定: | 審核: | QA審核: | 簽發(fā): | ||
日期: | 日期: | 日期: | 日期: | ||
第一次復(fù)審日期: 年 月 日 | |||||
部門審核: | QA審核: | 簽發(fā): | |||
2)、工藝和設(shè)備管理人員對(duì)設(shè)備的操作行使管理和監(jiān)督職能。
4、程序:
4.1干燥前準(zhǔn)備工作檢查
4.2操作
序號(hào) | 主要操作內(nèi)容 | 責(zé)任人 |
1 | 首先檢查驅(qū)動(dòng)輪部位有無夾帶雜物,然后按電源開關(guān),接通電源,開空車試運(yùn)10分鐘,如不能正常運(yùn)行立即通知維修部門 |
操作者 |
2 | 檢查料筒是否正常 | 操作者 |
3 | 關(guān)閉出料口蝶閥,加料 | 操作者 |
4 | 根據(jù)設(shè)備裝料容積、重量和物料配比密度,計(jì)算不同物料容量,輸入到料筒里,并旋緊上蓋 | 工藝員 操作者 |
5 | 將定時(shí)器設(shè)定在所需位置 | 操作者 |
6 | 開始混料,記錄開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間 | 工藝員 操作者 |
7 | 混合結(jié)束按轉(zhuǎn)動(dòng)停止按鈕 | 操作者 |
8 | 將接料桶放置在出料口相應(yīng)位置,打開出料口蝶閥 | 操作者 |
9 | 將料筒反轉(zhuǎn),物料自動(dòng)卸出 | 操作者 |
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
YYH-一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清洗操作規(guī)程
版本:2010 版 | 生效日期:2012 年 月 日 | 編號(hào): | |||
頒發(fā)部門: | |||||
制定: | 審核: | QA審核: | 簽發(fā): | ||
日期: | 日期: | 日期: | 日期: | ||
第一次復(fù)審日期: 年 月 日 | |||||
部門審核: | QA審核: | 簽發(fā): | |||
1、目的:本規(guī)程為YYH-一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的清洗操作而設(shè)立的規(guī)程。
2、本規(guī)程適用YYH-一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的清洗和消毒。
3、職責(zé):1)、崗位操作人員負(fù)責(zé)該設(shè)備的操作。
2)、工藝和設(shè)備管理人員對(duì)設(shè)備的操作行使管理和監(jiān)督職能。
4.1清洗實(shí)施的條件和頻次:
4.1.1同品種換批號(hào)時(shí)需“小清”。
4.1.2換品種時(shí)即原品種生產(chǎn)結(jié)束后需“大清”。
4.1.3小清需作出清潔效果評(píng)價(jià),“大清”則另需作出消毒效果評(píng)價(jià)。其中“大清”包括“小清”。
4.2清洗用具、清潔劑及消毒劑:
專用吸塵器、水桶、板刷、無紡抹布(不掉毛)、白貓或雕牌洗潔精,75%酒精。
4.3清洗方法:
序號(hào) | 主要操作內(nèi)容 | 責(zé)任人 |
1 | 打開進(jìn)出口蓋板,確保沖洗前容器內(nèi)目測無明顯其它殘留物 | 操作者 |
2 | 用高壓水槍熱水沖洗機(jī)器內(nèi)外,并確保筒蓋、卡箍清洗 | 操作者 |
3 | 蓋好出料口蓋,將容器內(nèi)注入一半容積的熱水,并蓋嚴(yán)進(jìn)料口蓋 | 操作者 |
4 | 開機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)15分鐘,將水放掉(若有油污可用堿水清洗) | 操作者 |
5 | 再用熱水沖洗料筒內(nèi)壁 | 操作者 |
6 | 容器內(nèi)加入1/3容積的純凈水,關(guān)緊上下蓋,轉(zhuǎn)動(dòng)15分鐘,取水樣后放凈,直至達(dá)到清潔標(biāo)準(zhǔn)為止 | 操作者 化驗(yàn)員 |
7 | 打開上下蓋自然空氣涼干,用無纖維布將設(shè)備擦凈,若有凈化的熱空氣吹干更佳 | 操作者 |
4.4消毒方法
用75%酒精噴灑設(shè)備與物料的接觸面。
4.5干燥方法:采用自然晾干法或通清潔的熱風(fēng)進(jìn)行干燥。
4.6清洗效果評(píng)價(jià):
4.7消毒效果評(píng)價(jià):用擦試取樣方法,允許殘留限度達(dá)到工藝要求.
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
YYH-一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)維護(hù)檢修規(guī)程
版本:2010 版 | 生效日期:2012 年 月 日 | 編號(hào): | |||
頒發(fā)部門: | |||||
制定: | 審核: | QA審核: | 簽發(fā): | ||
日期: | 日期: | 日期: | 日期: | ||
第一次復(fù)審日期: 年 月 日 | |||||
部門審核: | QA審核: | 簽發(fā): | |||
1、目的:本規(guī)程為YYH-一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的維護(hù)檢修操作而設(shè)立的規(guī)程。
2、本規(guī)程適用YYH-一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的維護(hù)檢修。
3、職責(zé):1)機(jī)修人員和崗位操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)檢修。
4、維護(hù)保養(yǎng)程序:
1)、料筒應(yīng)避免硬物敲擊,以防筒體變形而影響運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)。
2)、減速機(jī)定期加油,油位高度應(yīng)至油標(biāo)居中位置。
3)、減速機(jī)初次使用時(shí),運(yùn)轉(zhuǎn)150~300小時(shí)后,須更換潤滑油。更換時(shí)應(yīng)去除殘存污油。以后,每隔6個(gè)月更換一次。潤滑油的牌號(hào)請(qǐng)參照減速機(jī)說明書選用。
4)、軸承處充填2#鋰基潤滑脂,每隔6個(gè)月檢查補(bǔ)充一次。
5)、定期檢查和調(diào)整鏈條、三角皮帶的松緊程度。并在鏈條上涂抹機(jī)械油。
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