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技術(shù)偏離

條目號

技術(shù)條款

要求

技術(shù)條款

投標響應(yīng)

技術(shù)參數(shù)

說明

1、生產(chǎn)能力要求

URS001-01

外徑3.0米的噴霧干燥塔：1臺。

必需

響應(yīng)

URS001-02

驗收標準：以含固量約為25%的浸膏溶液（料液溫度為60-80℃）作為物料，料液處理量：3.0米的塔≥80Kg/h。

必需

響應(yīng)

2、技術(shù)性能要求

URS001-03

設(shè)備各項性能、配置符合中國2010版GMP中相關(guān)要求

必需

響應(yīng)

URS001-04

產(chǎn)品質(zhì)量要求

• 水份：噴干所得干粉水分控制在≤5%以內(nèi)。
• 溶化性：干粉溶解后，無焦屑及其它異物。
• 性狀：為粉末，色澤均勻；無焦糊味。
• 粒度：均需過80目篩。
• 微生物限度標準：細菌≤300個/克，不得檢出霉菌。

必需

響應(yīng)

URS001-05

產(chǎn)品系統(tǒng)收率：

3.0米的塔干燥物料（含固量25%），收率≥95%。

注：以上收率均是扣除成品的水份差異之后的收率。

必需

響應(yīng)

URS001-06

均需制定適當?shù)姆乐拐乘拇胧?/p>

響應(yīng)

URS001-07

設(shè)備進風系統(tǒng)需進行三級凈化過濾（初效+中效+高溫高效）。進風經(jīng)三級過濾后，需達到2010版GMP中D級凈化區(qū)的空氣質(zhì)量要求。初、中、高效過濾器均需易于清潔和更換。

必需

響應(yīng)

URS001-08

進風系統(tǒng)箱體設(shè)計時考慮到各級過濾器、換熱器、加熱管的更換及維修，并確保密封無泄漏。

必需

響應(yīng)

URS001-09

當外界溫度為0℃時，進風溫度最高可達到220℃，溫度偏差±3℃（達更高技術(shù)指標的優(yōu)先）。進、出風溫度均可在控制屏上設(shè)置并可由程序自動控制。

必需

響應(yīng)

URS001-10

各進風高效過濾器兩端需加裝電子式壓差計，并在中控顯示器上顯示壓差值，程序可設(shè)定壓差值上下限，達到安全保護功能。

必需

響應(yīng)

URS001-11

排風機、進料泵均采用變頻控制，并可根據(jù)程序自動和手動調(diào)頻，手動調(diào)頻在觸摸屏上，可實現(xiàn)自動控制。

必需

響應(yīng)

URS001-12

霧化器傳動部分傳動精度高且密封效果好，生產(chǎn)過程中不得出現(xiàn)漏油現(xiàn)象；（霧化器提供原產(chǎn)地證明）；每臺噴霧干燥機配置1臺霧化器。

必需

響應(yīng)

URS001-13

收料旋風分離器與管道快卡連接，便于拆洗。管道彎道處及不易清潔部位增加快裝清洗門，便于清潔，并要求密封嚴實，不泄漏。

必需

響應(yīng)

URS001-14

干燥塔安裝清洗門和觀察門，同時與塔體內(nèi)壁齊平密封、無死角。

必需

響應(yīng)

URS001-15

干粉傳輸過程中需有冷風冷卻過程，保證物料在收集口的溫度小于40℃。

必需

響應(yīng)

URS001-16

浸膏通過密閉管道從二效濃縮器輸送到噴干機旁的配料罐，干粉出料口在一樓潔凈區(qū)。

必需

響應(yīng)

URS001-17

管道采用快卡連接，快卡連接處不得漏氣。

必需

響應(yīng)

URS001-18

廢氣處理，均配置水膜除塵器。

必需

響應(yīng)