三芪丹顆粒噴霧干燥機
三芪丹顆粒由黃芪、丹參、桑椹子等組成,具有益氣養(yǎng)陰,活血祛瘀之功效。主要用于氣陰兩虛、瘀血阻滯所致疲倦乏力、腰膝酸軟、口干多飲善饑、小便頻數(shù)及2型糖尿病、心腦血管病、腎病患者。本藥采用噴霧干燥技術進行干燥,在生產中常出現(xiàn)浸膏粉軟化、粘結成團、掛壁等現(xiàn)象,使干燥時間延長,能耗增加。為了解決生產過程中存在的問題,本實驗對三芪丹顆粒噴霧干燥工藝進行研究,用正交試驗法對進出風溫度、藥液相對密度等因素進行考察,優(yōu)選出最佳工藝參數(shù),提高產品質量。
1 設備與材料
ZLPG-10型噴霧干燥機;J300型(美國雙杰兄弟集團有限公司);DHG-9203A型(電熱恒溫干燥實驗設備有限公司);三芪丹提取液(自制)。
2 方法與結果
2.1 濃縮液的制備:取處方比例的藥材,按提取優(yōu)化工藝進行提取,過濾,濾液減壓濃縮至適量,將其平均分成3分,分別減壓濃縮至規(guī)定的相對密度。
2.2 噴干粉水分測定法:取噴干粉適量,置已干至恒重的扁形稱量瓶中,照干燥失重法(中國藥典2010年版一部附錄IX G)測定,計算水分含量。
2.3 噴霧干燥收率測定法:按噴霧干燥工藝進行試驗,收集噴干粉,計算噴干粉收率。
2.4 正交試驗:噴霧干燥能否得到理想的膏粉,與很多因素有關,其中起主要作用的因素有料液相對密度、進出風溫度和引風量等。本試驗根據(jù)影響噴霧干燥的3個主要因素:進風溫度(B)、浸膏比重(A)、出風溫度(C),在預試驗的基礎上,分別選取以下3個水平進行考察,以噴干粉收率、含水量和完成時間為指標,采用L9(34)正交實驗表進行正交實驗。因素水平(見表1)。用綜合加權評分法,以噴干粉收率(收率越高越好)的權重系數(shù)為0.6, 以水分為指標(水分越低越好),權重系數(shù)定為0.1,以完成時間為指標(完成時間越短越好),權重系數(shù)定為0.3,以噴干粉收率9次實驗的最大值為最高分,水分、完成時間9次實驗的最小值為最高分,將每次實驗的各指標成分的評分值乘以相應的加權系數(shù)后求和,得綜合評分值,以綜合評分值計算正交實驗結果,并進行方差分析,結果見表2, 3。
2.5 結果分析:從直觀分析可知,影響因素主次順序為A>C>B,即料液相對密度為最大影響因素,其他依次為出塔風溫、入塔風溫。水平優(yōu)劣分別為A2> A3> A1, B3> B1> B2, C2> C3> C1, 由此得出最佳工藝為A2B3C2。方差分析結果顯示,因素A對實驗結果有顯著的影響,因素C對實驗結果有一定的影響,因素B對實驗結果無影響。綜合考慮節(jié)約能源,最后確立的噴霧干燥工藝為A2B1C2,即料液相對密度1.07-1.09,入塔風溫180-185℃,出塔風溫80-90℃。
2.6 驗證試驗:為進一步考察優(yōu)選工藝的穩(wěn)定性,按正交試驗結果的最佳工藝方案重復試驗3次。噴霧干燥工藝浸膏粉的平均得率為29.6%,浸膏粉含水量為7.28%,完成時間適中,在45~56分鐘之間,與正交實驗優(yōu)選結果吻合,說明正交試驗選出的工藝條件合理,工藝條件穩(wěn)定可行。
3 討論
1、噴霧干燥用于中藥浸膏干燥,干燥速度快,大大簡化了中藥提取液到制劑半成品及成品的工藝,從而縮短生產周期,提高生產效率和產品質量。
2、從實驗結果可得出,料液相對密度對噴霧干燥的影響很大,料液相對密度低,噴霧的時間較長,能耗增大;料液相對密度大,則容易掛壁粘壁,造成膏粉收率減少;出風溫度的大小對浸膏粉的性狀影響較大,出風溫度小浸膏粉水分高,溫度高浸膏容易軟化成團,綜合考慮,選擇料液相對密度1.07-1.09(60℃),入塔風溫180-185℃,出塔風溫80-90℃,進行噴霧,該工藝比較合理。
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