整機要求：設(shè)備的設(shè)計與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染。符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范2010版（GMP）、FDA、歐盟GMP和ATEX的要求。
產(chǎn)品質(zhì)量要求：性狀：不得變色，干燥后色澤均勻。
產(chǎn)能：150-300kg/h。
主機腔體：腔體抗爆壓力2Bar或以上和有機溶媒防爆。
進出風系統(tǒng)設(shè)置在輔機房，需考慮公用工程連接管路的最優(yōu)方案。
新風：取室外新風，風柜安裝于空調(diào)機房內(nèi)。
進風過濾器：不低于G4+F7+H13，高效過濾器有預(yù)留DOP檢測口，三級均有壓差顯示，H13有壓差報警并觸摸屏顯示，過濾器安裝拆卸方便，H13高效要求耐高溫。
除濕：絕對濕度最低可達8-10g/m3，采用表冷除濕加轉(zhuǎn)輪除濕，有進風濕度控制設(shè)置；
加熱：室溫～100℃，采用蒸汽加熱，按進風溫度進行調(diào)節(jié)。升溫過程：進風溫度應(yīng)在10min內(nèi)從室溫升到80℃。（室溫以30℃計）；
降溫過程：進風溫度應(yīng)在10min內(nèi)從80℃降到室溫。（室溫以30℃計）
風量（風量設(shè)計能保證大顆粒達到流化狀態(tài)，且不會因此導(dǎo)致堵塞捕塵裝置，不會導(dǎo)致大量細粉透過捕塵裝置）采取變頻控制風量，顯示單位為m3/h，且設(shè)定風量并自動跟蹤運行。風量控制應(yīng)能自動調(diào)節(jié)，最大風量應(yīng)能達到4500m3/h。控制精度應(yīng)能達到設(shè)定值±200 m3/h，最小顯示1 m3/h。
進風、排風管要有配有防倒灌裝置的設(shè)計，保證在非生產(chǎn)狀態(tài)下腔體內(nèi)的密閉。
進風、出風、物料溫度探頭精度0.1℃，進風溫度控制范圍±1.5℃，設(shè)有溫度報警與高溫報警功能，報警溫度可設(shè)定，能檢測、能顯示。
除塵排風處理單元：排風需除塵器過濾，選用F9的中效過濾，要求耐高溫，可以控制一定濃度的粉塵；排風溫度有檢測、有顯示；排風處要有粉塵收集箱，收集箱配置粉塵收集袋，且拆卸方便，不能因為長期使用造成卡死或上銹而難以拆卸；注意清洗的時候不能損壞該過濾單元。排風管內(nèi)有檢測物料泄漏裝置。風機進行隔音處理。
產(chǎn)品過濾室采用雙室并配多袋式結(jié)構(gòu)的過濾袋，濾袋材質(zhì)要求進口防靜電（提供透氣率報告及材質(zhì)證明），需用四氟線縫制。臥式沸騰干燥器配備1套30um捕集袋和一套30um捕集袋（需有5um、30um、50um等規(guī)格可供選擇）。可以抖動將料粉抖落的形式清理干凈，可采用機洗的方式清洗捕集袋；配用密封裝置，在清除附著的藥粉時要分區(qū)域進行抖動，不得影響正常的工藝生產(chǎn)；濾袋上下游要有良好的壓差檢測；抖袋頻率、時間和交叉工作時間可設(shè)定；濾袋要求便于拆裝。